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中药饮片管理工作制度.doc

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中药饮片管理工作制度.doc

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中药饮片管理工作制度.doc

文档介绍

文档介绍:中药饮片管理工作制度
为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
 一、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。
 二、按照***品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《***品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
三、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
四、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
五、医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,药房主任和相关部门负责人具体负责。
六、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
 七、医院应当建立健全中药饮片采购制度。
  采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
 八、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
九、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
十、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
十一、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
  十二、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
   十三、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
   十四、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
    购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查