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第卷第期
9 1 中国现代中药 Vol 9, NO 1
2007年 1月 Jan 2007
Summarizing
综述
近五年中药巴1 布剂的研究进展
张萍 1 , 付强 1, 2 , 任永申 1, 2 , 肖小河 1
(1 解放军 302医院全军中药研究所, 北京 100039;
2 成都中医药大学药学院, 四川成都 611740)
[摘要] 从中药巴布剂的基质、制备工艺、透皮促进剂、质量评价、临床作用、临床应用与发展前景等方面进行综
述, 论述近 5年中药巴布剂的研究进展, 为进一步开发应用中药巴布剂提供了参考。
[关键词] 中药; 巴布剂; 研究进展
中药巴布剂是指药材提取物与适宜的亲水性基 PVA、聚丙烯酸钠等, 一般用量为 0 5% ~50% ,
质混匀后, 涂布于背撑材料上的外用制剂[ 1 ] , 具有最好为 5% ~25%。(2) 保湿剂: 巴布剂的含水量
给药剂量准确, 载药量大, 吸收面积小, 血药浓度在很大程度上决定基质的黏着性、赋形性、释放度
稳定, 使用方便, 可反复粘贴, 透气性好, 且不易的好坏。常用的保湿剂有甘油、丙二醇、山梨醇、
致皮肤过敏等特点。该制剂于 20世纪 70年代首先聚乙二醇等, 也可以用他们的混合物, 常用范围为
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在日本开发成功[ 2 ] , 于 20世纪 80年代成功打入欧 1% ~70% , 最适为 10% ~60%。( 3) 无机填充
美市场[ 3 ] , 现在已在欧、美、日、韩等地大量使剂: 填充剂是巴布剂成型的关键, 用量一般为基质
用。我国中药巴布剂的研究起步于 20世纪 80年代的 20%。常用的有氧化锌、高岭土、微粉硅胶、碳
初期, 90年代初开始规模生产。现将有关中药巴布酸钙、二氧化钛等, 高岭土用量一般占药物的 5%
剂的研究进展概述如下。~20%。(4) 透皮促进剂: 近年来常选用氮***, 另
1 巴布剂的基质研究有二***亚砜、薄荷油、冰片、桉叶油等[ 5 ] 。
基质性能及组成基质配方研究
巴布剂基质对主药的疗效有很大影响, 故选择基质中各种辅料的合理配比是制成优良基质的
基质非常重要, 需具备以下条件: (1) 对主药稳定关键。刘淑芝[ 6 ]等通过均匀设计法, 以影响巴布剂
性无影响, 无副作用; (2) 有适当弹性和粘性; 物理性状的几种主要原料为考察因素, 以各种原料
(3) 对皮肤无刺激和过敏反应; ( 4) 不在皮肤上不同加入量为考察范围, 以成型巴布剂基质的剥离
残存, 能保持膏体的形状; (5) 不因汗水作用而软黏着力(拉力)、剥离强度为指标, 对数据分析, 优
化, 在一定时间内有稳定性和保湿性。《中国药典》选出最佳的基质配方: 黏性剂 5 0 份, 增塑剂 1 6
2005版一部通则附录Ⅰ I所载, 巴布剂基质常用的份, 赋形剂 2 5份, 填充剂 8 0份, 交联剂 0 2份,
辅料有聚丙烯酸钠、羟***纤维素钠、山梨糖醇、柔化剂 2份。用该配方制备伤湿止痛巴布剂, 通过
聚乙烯吡咯烷***、聚乙烯醇、明胶、甘油等。药效学实验和刺