八珍益母丸(蜜丸)成品检验操作规程.doc

文档介绍：题目
八珍益母丸(蜜丸)成品
检验操作规程
编码ZL12P067-c
共 4 页
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
2
执行日期
分发单位
质量部、化验室
1、目的:建立八珍益母丸(蜜丸)检验标准操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化、确保产品质量。
2、范围:本标准规定了八珍益母丸(蜜丸)的性状鉴别等项目的检验方法。
3、责任:质量部、化验室
4、内容:
: 八珍益母丸(蜜丸)
:Bazhen Yimu Wan
:《中华人民共和国药典》2005年版一部第312页。
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:本品为棕黑色的大蜜丸,微有香气,味甜而微苦。
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,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化:菌丝无色或淡棕色,直径4—6µm,联结乳管直径12—15µm,含细小颗粒状物。非腺毛1—3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起,草酸钙针晶细小,长10—32µm,不规则地充塞于薄壁细胞中,草酸钙簇晶直径18—32µm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极细微的斜向交错纹理。
,研碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解。用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照通用检验规程薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑