文档介绍：中文摘要针对妇科炎症容易复发的特点,选择经贵州省黔南州中医院民族医药研究所文明昌教授临床应用并表明对治疗妇科带下病�九��诚低逞字�疗效确切,且在临床使用中未见任何不良反应的的少数民族民间验方,按照传统中药复方制剂的要求,从制备工艺、质量标准和稳定性考察设计并进行消妇炎胶囊的药学研究,从而为研制一种安全、有效、质量可控的治疗妇科炎症的中药新药消妇炎胶囊奠定了较好的药学基础。制剂工艺研究:根据临床用药特点、药物性质,确定剂型为胶囊剂;通过对加水量、煎煮时间、煎煮次数进行三因素三水平考察,以干膏收率、�%乙醇浸出物、没食子酸提取量的综合评分确定最佳煎煮工艺;结合生产实际对本品提取液进行减压浓缩,并测定浓缩浸膏中没食子酸含量,确定浓缩方式;分别采用常压和减压干燥两种方式进行干燥,以所得浸膏粉中没食子酸的含量、色泽、干燥时间为考察对象,确定最佳干燥工艺;通过对浸膏粉性质、吸湿百分率与休止角的测定,进行制剂处方研究,确定辅料用量参数;分别用�%、�%、�%乙醇制粒,考察制粒及颗粒质量,确定制粒乙醇浓度量。优选出的最佳煎煮工艺为:加�倍量水,煎煮两次,每次煎煮�∈保慌ㄋ醴绞轿#杭跹��.�~一����,���ㄋ酰�Ψ街忻皇匙铀岷�课榷�平均值为:����减压��;辅料用量参数为每���喾奂尤氲矸��;制粒乙醇浓度为:�%乙醇。中试生产的各项技术参数稳定,过程可控,说明工艺可行,适合批量生产。质量标准研究:通过查阅文献,首先拟订原药材质量标准草案与成品质量标准。采用高效液相色谱法测定样品中没食子酸的含量,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇�.�%磷酸溶液�:��魑A鞫�啵患觳獠ǔの���,理论板数按没食子酸峰计算应不低于��。对含量测定进行方法学考察;用薄层色谱法对胶囊中头花蓼、地稔、黄柏、延胡索、五指毛桃进行鉴别,结果表明:专属性强,重复性好,质量控制方法简便、可靠、可行。稳定性研究:按照质量标准项下对三批中试产品进行了加速试验和长期稳定性考察。结果表明,模拟市售包装条件下消妇炎胶事在选定的条件下,经放置�鲈拢�飨罴觳庵副攴�弦G螅�榷ㄐ粤己谩�【关键词】消妇炎胶囊;妇科炎症;制备工艺;中试;质量标准;稳定性;没食子酸含量��桓稍锕ひ瘴#�贵阳中医学院硕士论文
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⋯名:印%翩勰撕醐一厂订月嘞��醐:吖盯月Ⅵ能�贵阳中医学院硕士学位论文相关声明原创性声明关于学位论文使用授权说明本文声明,所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表论文中撰写过的研究成果,也不包含为获得贵阳中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均己在论文中作了明确说明。本文了解贵阳中医学院有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部分内容,可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文;学校可根据国家或贵州省有关部门规定送交学位论文。
妇科炎症是妇科病中常见的疾病或症状,是指妇女生殖系统感染所引起的疾病,具有患病率高、复发率高的主要特点,�酱渤<�母究蒲字⒂幸醯姥住⒐��炎、盆腔炎、子宫内膜炎等,病因复杂且常伴有多种严重并发症,往往经久不愈,对女性的生活和工作有很大影响,影响生活质