文档介绍：中药注射剂临床应用指南
主讲人:吕志芳
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一、中药注射剂概述
中药注射剂:药材(和饮片)经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂
可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液,用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。
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、特点及不可替代性
中药注射剂是中药的创新剂型,较传统中药剂型有生物利用度高、药效迅速、作用可靠等优势,尤其是在治疗急性感染行疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的重要作用。
我国共有136种中药注射剂(截至2009年6月)
按剂型分:溶液型注射剂、注射用粉针、冻干制品、注射用混悬剂、注射用乳剂
按功能主治分:清热解毒类24%;活血化瘀类21%;补益类11%;抗风湿类11;抗肿瘤类9%;清热利湿类7%
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作用特点—
药效迅速,作用力强
剂量准确,疗效提高
避免药物口服给药的局限性
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不可替代性—
治疗急性感染性、传染性疾病功效显著。清热解毒类中药注射剂具有抗病毒、抗菌、退热及消除内***等作用,可用于治疗急性上呼吸道感染,肺部感染,急性胃肠炎和泌尿系统感染,病毒性肝炎等病毒或细菌感染性疾病。常用的有柴胡注射液、清开灵注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射液、清热解毒注射液、穿琥宁注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液、热毒宁注射液、苦黄注射液、茵栀黄注射液等,在临床上取得较好疗效。
中药注射剂治疗SARS疗效确切,具有西药所没有的优势。国家中医药管理局推荐的新修订的《SARS中医诊疗指南》中提出,可选用清热解毒类注射剂如清开灵注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射剂、复方苦参注射液等,适用于早期、进展期的疫毒犯肺证、疫毒壅肺证、肺闭喘憋证。
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二、不良反应/事件及其处理方法
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
不包括因药物滥用、超量误用、不按规定方法是用药品及中药注射剂本身质量问题等情况所引起的有害反应。因此由于误用、医生不合理用药、药物质量等问题导致的不良事件,不能称为中药注射剂的不良反应。
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在药物临床使用中,药物不良事件是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件。
中药注射剂不良事件是患者或临床试验受试者接受中药注射剂后出现的任何不利的医学事件,但这类事件并非一定与用中药注射剂有因果关系。目前临床不少中药注射剂的不良反应报告是把不良事件报成了不良反应
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双黄连注射液及粉针剂不良反应/事件的临床表现:
双黄连注射液:以局部过敏反应发生率最高,别表现为皮疹、瘙痒、局部红肿等;
全身过敏反应表现为胸闷、心慌、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓等(其中2例死亡),尚见迟发过敏反应;
药物热表现为发热、寒战;
循环系统反应见诱发心肌梗死致死,房颤,心动过速,期前收缩,血压升高;
血管刺激反应表现为血管扩张性头痛、血管神经性水肿、肢体麻木疼痛;
消化系统表现为呕吐、腹泻、腹痛、泛酸、肠痉挛;泌尿系统症状见排尿困难;
生殖系统症状表现为***瘙痒;
呼吸系统表现为雾化吸入中剧咳;
神经系统表现为头晕、头痛。
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双黄连粉针剂:
同样以局部过敏反应发生率最高,表现为皮疹、瘙痒
也有全身过敏反应,表现为胸闷、心慌、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓等(其中1例死亡)
药物热表热为发热、寒战;
消化系统表现为恶心、呕吐、肠痉挛、喷射状呕吐
呼吸系统症状见哮喘加重或诱发哮喘
神经系统症状见头晕、头痛;
循环系统表现为血压升高,静脉炎
泌尿系统反应为血尿、一过性尿闭
其他:眼睑或口唇水肿、皮肤或