文档介绍：MEK-6410C型血细胞分析仪分析性能评价***(湖北省宜昌市中心血站443005)【中图分类号】】A【文章编号】1672-5085(2012)12-0129-03【摘要】目的对MEK-6410C型血细胞分析的分析性能进行评价,为设备投入使用前的确认提供依据。方法依照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案对全血细胞计数(CBC)的可比性、总重复性、精密度、携带污染率、线性进行评价。结果该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求;在正常及常见的病理范围线性良好(r>);与SysmexXS-1000i的结果比较,相关性良好(r>)o结论该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,设备可投入使用。【关键词】血细胞分析仪性能评价确认EstimationofMEK-6410CBloodCellAnalyer【Abstract】OBJECTIVEToestimateMEK-(ICSH),parability,totalreproducibility,precision,carry-over,linearity(dilutioneffect).RESULTSPrecision,carryoverandtotalreproducibilityincountingofleucocytes,erythrocyte,platelets,(r>)andtheresultscorrelatedwellwiththoseobtainedonSysmexXS-lOOOi(r>)..【Keywords】HematologyAnalyzerPerformanceEvaluationConfirmation根据《血站质量规范》、《血站实验室质量管理规范》的要求,血站实验室必须对新的或者有变化的检测方法、设备在投入使用前进行确认。完整的设备确认包括设备的设计确认、环境确认、开箱验收、运行确认、性能确认、计量检定[1】,而对设备分析性能的确认是其中一个非常重要的环节。本文参照国际血液学标准化委员会(mitteeforStandardizationinHema-tology,ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[2,3】的有关规定对该仪器血细胞计数进行了初步测试及性能评价,为新设备投入使用前的确认提供依据。:NihonKohdenMEK-6410C型血细胞分析仪及配套试剂、全血质控物,由日本光电公司生产(批号11050019)对照仪器:SysmexXS-lOOOi型血细胞分析