文档介绍：预防接种管理的法律制度 及风险评估
1
主要内容
免疫预防的发展史
预防接种管理的法律制度
预防接种风险评估
2
我国免疫预防的发展简史
旧中国的免疫预防
传染病发病率极高
生物制品生产极少、极差
接种率极低
新中国的免疫预防
建国初期(1949-1952年)
国民经济发展时期(1953-1965年)
“文化大革命”时期(1965-1976年)
计划免疫工作的发展时期(1977年--至今)
3
我国预防接种工作的发展简史(1)
第一时期:计划免疫前期
时间:1950-1977年,是免疫预防工作的初期阶段
形式:突击接种
内容:普种牛痘等烈性传染病疫苗及试用“四苗”
管理:1963年首次发布《预防接种工作实施办法》
提出计划接种的概念
成绩
消灭天花
4
我国预防接种工作的发展简史(2)
第二时期:计划免疫时期
时间:1978-2000年,是将WHO的扩大免疫规划(EPI)与我国免疫预防工作相结合(计划免疫),并迅猛发展的阶段
形式:免疫服务形式发生重大转变
常规免疫、强化免疫、应急免疫等
内容:除“四苗”外,免疫服务内容不断扩大
乙肝、破类、风疹、麻-腮-风、甲肝等新疫苗
主要成绩
计划免疫针对传染病发病率达到历史最低水平
消灭脊髓灰质炎工作取得决定性的胜利
5
我国预防接种工作的发展简史(3)
第三时期:免疫规划时期
时间:2001年—
形式:与计划免疫时期基本相同,强调规范化和法制化管理
内容:以提高免疫接种率,控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的,巩固成绩、扩大内容、提高质量,保证免疫预防工作可持续性发展
6
20世纪50年代:全国开展普种牛痘。
20世纪60年代:基本消灭天花;逐步在全国开展BCG 、OPV、DPT和MV的接种。
20世纪70年代:每年利用冬春季节在全国范围推广突击接种;1978年开始实施儿童计划免疫。
1982年:统一儿童免疫程序;开展计划免疫冷链建设。
1986年:国务院批准成立全国儿童计划免疫工作协调小组,确定每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”。
1987年:卫生部首次颁布《计划免疫技术规程》。
1988年:全国实现以省为单位儿童免疫接种率达到85%目标;着手开展消灭脊髓灰质炎活动。
1990年:全国实现以县为单位儿童免疫接种率达到85%目标。
1991年:***总理签署《儿童生存、保护和发展世界宣言》等两个世界性文件,对计划免疫等工作目标做出政府承诺。
1993年:经国务院批准,自1993年12月起连续3年在全国范围内开展消灭脊髓灰质炎的强化免疫日(NID)活动。
我国免疫预防发展的里程碑(1)
7
我国免疫预防发展的里程碑(2)
1995年:全国实现以乡为单位儿童免疫接种率达到85%目标;开始实施消除新生儿破伤风工作计划。
1997年:在继续实施消灭脊灰工作的基础上,开始实施全国加速麻疹控制规划。
1998年:成立全国消灭脊髓灰质炎证实委员会和全国消灭脊髓灰质炎证实工作委员会,我国消灭脊髓灰质炎证实工作开始启动;正式提出将乙脑、流脑、乙肝、风疹、流腮纳入免疫规划管理。
1999年:妥善处理青海省脊灰野病毒输入病例这一公共卫生突发事件。
2000年:全国实现无脊灰目标。
2001年:卫生部在人民大会堂举行消灭脊灰表彰大会。
2002年:国务院正式同意将乙肝疫苗纳入计划免疫。
2004年: 新修订的《传染病防治法》开始实施。其中第十五条规定,“国家实行有计划的预防接种制度。
2005年:国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2005年6月1日起施行。
2008年实施扩大国家免疫规划,将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。
8
11年前我们让脊灰最终走进历史!
2011年新疆出现脊髓灰质炎疫情,使我国“脊灰”退回11年前
健康时报记者  刘永晓
2011年09月13日09:38    来源:人民网-《健康时报》
9
预防接种管理的有关法律制度
《传染病防治法》第十五条规定,“国家实行有计划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。
《药品管理法》第一百零四条规定,“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院定。跨入21世纪,两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管理”和预防接种实行“两制、一免”——构建了预防接种法律制度主体框架。
2004年修订的《传染病防治法》和2001年修订的《药品管理法》规定,国务院要制定行政法规,依法进一步规范疫苗流通和预防接种的管理。
10