文档介绍：药品采购保管管理规定
一、药品采购必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,严禁从未取得《药品经营许可证》的企业购进药品。
二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书(注明有效期)、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查。
三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。
四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准。
五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗。
六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符。
药品验收管理规定
一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收。验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。
二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。
三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收(注:发现假劣药品不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局)
不合格药品管理规定
一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记录,存档备查。
对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局。
质量事故报告与处理制度
一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管理局,在24小时内查清原因并从速处理。
发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等。
药品不良反应报告制度
药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作用、毒性反应及过敏反应。
发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局,并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。
服务质量管理制度
一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,特制度本制度。
二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务。
三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。
四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售。
五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉,并及时处理。
卫生和人员体检制度
药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物。
要定期打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持卫生整洁。
药品存放整齐,无积尘、无霉点、无污迹。
严禁把生活用品和其他物品置于货架上。
直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检,未经健康体检合格的人员,一律不得从事直接接触药品的工作。
药品储存养护管理制度
陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。
药品应按批号及效期远近依序集中码放,不同批号的药品不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。
根据季节、气候变化,做好陈列药品管理工作,药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、降低损耗。
做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表,确保上柜药品不出现过期失效。
拆零药品管理制度
一、为了方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,根据《药品管理办法》等相关法律、法规特制定本制度。
二、拆零药品,是指所销售的药品的最小单元上,没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品。
三、设立拆零药品专柜,配备必备的拆零工具,如药匙、拆零药袋等,并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。
四、拆零后的药品,应集中存放于拆零柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。
五、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,如发现外观质量不符合的药品,不得拆零销售,应及时复查处理,经复查合格的药品方可继续销售,不合格的药品应立即存放于不合格药品柜。
六、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作,将药品放入专用的拆零袋中,写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容,核对无误后,方可交给顾客。
七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括:品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。
有关记录和凭证的质量管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据《药品管理法.。等法律法规,特制定本制度。
一、记录要求
质量记录应字迹清晰、正确完整,不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写,不