文档介绍：二甲双胍
临床研究总结
疗效
UKPDS
中国研究
日本研究
Garber剂量效应研究
安全性
COSMIC
荟萃分析
心血管获益
UKPDS
10 年随访研究
REACH
HOME 研究
糖尿病预防
DPP 研究
二甲双胍代表性的临床研究
新诊断2型糖尿病患者中进行的随机对照的多中心临床研究
方案完成时间 1976
招募受试者时间 1977-1991
研究结束时间 Sept. 1997
参与的临床试验基地数 23
纳入的2型糖尿病患者数 5102
随访时间(患者· 年) 53,000
研究赞助金额 £23 million
UKPDS : UK Prospective Diabetes Study ——研究背景
UKPDS-1
UKPDS之血糖控制研究——研究背景
探索
2型糖尿病患者血糖控制的改善是否可预防糖尿病并发症的发生
以下治疗方案各自的优势和劣势
第一代或第二代磺脲类降糖药
胰岛素
二甲双胍
UKPDS-2
UKPDS是一项随机多中心平行分组研究
英国23个中心,导入期3个月,入选4209名患者
入组条件
FPG>6mmol/L的新诊断2型糖尿病患者
排除标准
***尿>3mmol/L
明显肾功能减退(血清Cr>175μmol/L)
1年内发生过心梗或1次以上主要心血管事件
近期有心绞痛或心衰、恶性高血压
需要用激光治疗视网膜病变
不适合胰岛素治疗
英国糖尿病前瞻研究(UKPDS)——研究设计
每项分析中的患者数:
SU/胰岛素
饮食
二甲双胍
总人数
UKPDS 33
(超重者+非超重者)
2729
1138
-
3867
UKPDS 34(超重者)
411
951
342
1704
Lancet, 352, 837-853
Lancet, 352, 854-865
UKPDS-3
UKPDS ——研究结果(血糖变化)
UKPDS中超重患者HbA1c水平随时间变化图
研究中二甲双胍同磺脲类药物、胰岛素具有相似的降糖效果
Lancet, 352, 837-853
Lancet, 352, 854-865
UKPDS-4
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究
——发表于2012 ADA、EASD年会及2013 PLOS One
中国研究-1
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究背景
研究假设:二甲双胍对BMI不同的2型糖尿病患者具有相同的疗效
研究中血糖控制目标为<126mg/dl(7mmol/L)
统计方法:非劣效性检验
中国研究-2