文档介绍：评价原则
诊断试验
用金标准确诊区分某病的病人和非病人
用待评价的诊断试验或筛检方法同步、盲法测定这#研究对象
用某些指标对诊断试验的真实性、稳定性、实用性及效益进行评价
疗效研究
研宄对象是否真正的随机分组
研究对象是否有严格的入选标准和排除标准
对照组设计是否合理
样本量是否够大,能否代表研究的目标人群
是否如实报告了全部临床结果
是否报告了全部纳入的病例
统计学的显著性和临床意义的重要性是否都进行了分析和处理
是否述及混杂、偏倚、干扰和沾染等其他问题及预防和处理方法
预后研究
样本是否具有代表性,大小是否合适
研宂起点是否明确
随访时间是否足够,是否全部纳入了研宄的患者
是否采用了客观的预后指标,对结果判断是否应用了盲法
是否调整了影响预后的其他因素
基本步骤
诊断试验
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疗效研究
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预后研究
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病因研光
根据生态学模型寻找可能的病因,在己有背景知识基础上构建出病因网
描述流行病学,提出病因假设,分析流行病学检验或验证假设,对可能的病因与疾病效应做关联分析。相关程度指标的随机误差由统计学假设检验来测定,系统误差由相应的临床流行病学方法来排除或控制
对存在关联的结果,根据病因判定标准做出综合评价
决策分析
提出问题:确定目标,并分析问题所处的环境和约束条件
建立模型:用数学语言描述问题,建立模型,并确定各有关参数
最优化:选择求解方法,求出最优解
解的评价:通过灵敏性分析,对求的的解进行分析和评价
确定最桂方案
经济学评价
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临床医学科研设计屮确定研究因素时的注意事项
确定主要因素,抓住对试验结果影响较大的因素
明确研究因素与非研究因素,对作为误差来源的仆:研究因素严加控制
对研究因素进行标准化,即研究因素在整个研究过程中保持不变
样木含古算的基本条件
研究因素的有效率
研究结局或疾病的发生率
显著性水平
检验效能
双侧检验与单侧检验
怎样确定诊断试验的判断标准
统计学方法:百分位数法和正态分布法
临床判断法:通过大量临床观察和研究或按研究者意愿人为规定数值
以疾病预后的严重性规定数值:预后过程较好或缺乏有效治疗方案,标准应更严格,以减少假阳性
R0C曲线法:一般选择曲线上尽量靠近左上角的截断点作为标准,此吋灵敏度和特异度均较好,误诊和漏诊率最小。通常采用曲线下的面积大小作为评价诊断试验绩效的指标,同时也可对两种以上的诊断试验的性质进行比较评价
提高诊断试验效率的方法
平行试验(并联)
只要有•一项结果阳性就判为阳性,提高了灵敏度、阴性似然比、阴性预测值。在漏