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质量手册
第3章
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第二版第 0 次修订
主题:质量手册的管理
颁布日期:2002 年6月
3. 质量手册的管理
总则
质量手册是指导本中心质量活动的纲领性文件,质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性,明确管理者和使用部门(人)的责任,从而保证质量体系的持续适应性和有效性。质量手册的管理应按照《文件控制和维持程序》的有关规定执行。
质量手册的编制、审核、批准
质量手册由质量负责人组织质量保证小组编制、修订,质量负责人负责审核;
质量手册由中心主任批准和发布实施;
,并保持质量手册的现行有效。
质量手册的版本、发放、外借和收回
办公室负责手册的发放、归档、借阅、回收和监督执行
。受控和非受控在手册首页手册控制状态中说明。
受控本编号登记并发放至中心每一成员。非受控本仅登记发放,不编号。 《质量手册》的修改页或换版后新版本应及时发放至受控本持有者手中,同时收回作废页或旧版本。人员调离中心时应收回《质量手册》。
未经中心主任或主任助理同意,质量手册不准外借和复制。受控版本质量手册一律不外借,非受控版本可发至上级主管机构、认可委和用户,由中心办公室进行登记。
修订
a. 中心全体人员、所主管领导和上级主管部门均可对《质量手册》提出修改建议。
b. 当手册的某些规定已不适应实际需要,或通过运行发现有不完善之处;中心的机构、人员变动对手册的实施产生影响;本手册出现与上级主管部门的
新政策、法规发生矛盾等情况,应对质量手册进行修订。
c. 质量保证小组根据需要提出修改意见和方案,并予以实施,经质量负责人审核,主任批
准后生效。修改时采用单页更换,将手册中的作废页抽出,插入新修改页。手册附有修改记
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质量手册
第3章
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第二版第 0 次修订
主题:质量手册的管理
颁布日期:2002 年6月
录,表明修改的部位和批准日期等。作废页收回并加盖作废章归档保存。
换版
遇到下列原因应考虑对手册进行改版:
a) 当质量手册经多次修改,修改内容涉及要素较多,经管理评审会议决定需要改版时;
b)认可证书到期复查,中心质量体系有较大变化时;
c)认可准则改版;
d)组织机构发生变化;
e)试验场地迁移,环境条件发生较大变化;
f)检测标准和服务能力发生变化;
g)评审中出现较大质量体系问题;
i)质量方针和目标发生变化;
j)法律法规变化。
《质量手册》换版程序按质量手册的管理要求进行。
质量手册的宣贯
当质量手册编制、换版或修订生效后,质量负责人负责组织制定宣传贯彻计划,办公室负责计划的实施。计