文档介绍：学校代号 10199 学号 20083506034
硕士学位论文
华佗再造丸治疗缺血性中风
有效性和安全性60例临床研究
The clinical research of efficacy and safety of Huatuozaizao pill treating ischemic stroke of 60 patients
学位申请人
指导教师姓名职称
教授
专业名称
中医内科学
研究方向
脑病方向
培养方式
全日制
申请学位类型
临床医学专业学位
论文提交日期
2011年4月
分类号密级
UDC 编号
硕士学位论文
华佗再造丸治疗缺血性中风
有效性和安全性60例临床研究
The clinical research of efficacy and safety of Huatuozaizao pill treating ischemic stroke of 60 patients
指导教师姓名: 教授(长春中医药大学附属医院)
申请学位级别:硕士专业名称:中医内科
研究方向: 脑病方向
论文提交日期:2011年 4 月论文答辩日期:2011 年6月
学位授予单位:长春中医药大学
提交确认:作者签名: 导师签名:
长春中医药大学学位论文原创性声明
本人郑重声明:所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。
学位论文作者签名
年月日
关于学位论文成果归属权的声明
本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师指导下自选课题或导师承担的国家立项资助的计划课题的一部分,系本人在导师指导和资助下独立进行研究工作所取得的成果,归属权为长春中医药大学和本人导师所有。特此声明,本声明的一切法律责任由本人承担。
论文作者签名指导教师签名
年月日
关于学位论文使用授权的声明
本人完全了解长春中医药大学有关保留使用学位论文的规定,同意学校保留并向中国科学技术信息研究所及中国学术期刊(光盘版)电子杂志社送交论文的复印件和电子版,允许被查阅和借阅。本人授权长春中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入《中国学位论文全文数据库》及《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》进行检索,可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。
(保密论文在解密后应遵守此规定)
论文作者签名指导教师签名
年月日
目录
中文摘要 1
ABSTRACT 2
英文缩略语 4
前言 5
文献综述 6
一中风病的定义 6
二中风病的病因病机 6
三中医对缺血性中风的药物治疗 9
四西医对缺血性中风的药物治疗 12
五问题与展望 13
试验研究 14
一病例选择 14
二试验设计 16
三观测项目及指标 17
四疗效评定 18
五不良事件的观察、记录和报告方法 18
六统计分析 20
七研究结果 20
讨论 24
一选题思想的确立 24
二药物作用机理探析 25
三研究方法的创新 27
结语 29
致谢 30
参考文献 31
附表 35
附表1 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 35
附表2 日常生活活动能力量表(BI) 37
中文摘要
目的:在华佗再造丸既往临床研究应用的基础上,对华佗再造丸治疗缺血性中风的有效性和安全性做临床再评价研究。
方法:本试验遵循随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计方法,在内科基础药物阿司匹林肠溶片治疗的基础上,进行6个月的临床观察研究。整个试验过程,共观察病例60例,治疗组病例30例,对照组病例30例,选择华佗再造丸模拟剂为对照组,分别在研究前、服药3个月后及服药6个月后进行访视,观察神经功能缺损变化情况、日常生活能力变化情况,观察实验室检查结果、不良反应及不良事件,从而评价该药物的安全性与有效性。
结果:通过对华佗再造丸的两组临床疗效、安全性及不良事件的统计学分析表明,该药在神经功能缺损程度评分上,%,%,两组之间比较有显著性差异,治疗组药物优于对照组药物(P<)。在日常生活能力评分上,%,%,两组之间比较有显著性差异,治疗组疗效优于对照组(P<)。在3个月、6个月时治疗组与对照组神经功能缺损程度和日常生活能力相比较,,说明华佗再造丸在降低神经功能缺损程度及提高日常生活能力方面优于对照组。在安全性