文档介绍：中山大学
硕士学位论文
广东省妇幼卫生用品生产环境现状与产品卫生质量关系研究
姓名:李彩苋
申请学位级别:硕士
专业:公共卫生
指导教师:宋宏
20061101
广东省妇幼卫生用品生产环境现状与产品卫生质量关系研究中文摘要研究背景专业:公共卫生申请人:李彩苋导师:宋宏教授一次性使用妇幼卫生用品韵录虺聘居孜郎闷包含卫生巾さ、纸尿裤等,因方便卫生、用后即弃等特点倍受青睐、发展迅猛。由于婴儿及经期妇女等使用人群抵抗力相对较弱,加上产品使用环境中存在的大量血、尿是微生物的良好培养基,使用不合格产品引起的感染机会大大增加,因此产品卫生质量备受关注。研究显示,妇幼卫生用品卫生安全问题主要涉及毒理安全性、添加荧光剂及微生物污染三大问题,近几年调查报道及<喽郊觳楸砻鳎牧鲜褂靡严喽成熟,相关的刺激、过敏反应报道较少见,荧光剂检出率也较低;目前对妇幼卫生用品的研究多集中在微生物污染方面,研究表明,微生物污染是妇幼卫生用品主要的卫生问题,相当部分企业生产环境存在污染,生产过程是产品主要污染来源。中山大学宦畚广东省妇幼卫生用品生产环境现状与产品柿抗叵笛芯
材料与方法芯慷韵芯磕谌菁胺椒目前关于妇幼卫生用品卫生质量以及生产环境状况的报道大多集中于市、县等,⒎段诙约喽郊嗖饨峁穆蘖校玖可伲狈ο低场⑷娴牡鞑椋欢陨环境及产品污染原因的分析也仅基于经验推测,缺乏系统的生产危害因素及控制的研究;《消毒产品生产企业卫生规范》韵录虺啤豆娣丁是企业生产行为准则,在提高企业生产环境和产品卫生质量方面起到了很好的促进作用,但《规范》颁布实施六年来,对企业执行情况尚未见系统的调查研究报道。广东省是妇幼卫生用品主要生产省份,生产企业约占全国,但目前尚未有该地区妇幼卫生用品微生物污染水平、以及与此相关影响因素的背景资料。本研究对广东省辖区内注册的妇幼卫生用品生产企业进行全面调查,掌握该类企业执行《规范》现状及主要存在问题,为下一步修订《规范》提供基础数据:并在现场调查及产品检测基础上,应用统计学方法,研究生产过程产品微生物指标影响因素,指导企业和卫生管理部门采取有针对性的控制措施,以提高产品卫生质量,维护使用人群的身体健康。于年隆月调查广东省辖区内注册的所有妇幼卫生用品生产企业,近半年内有生产的企业纳入研究对象。生产企业现场调查调查内容包括生产企业基本情况婺!⒉菲放啤⑸分值和企业生产卫牛肿根据《规范》要求,包括厂区环境与布局、生产区卫生、生产设施、卫生管理与人员、原材料与仓储、产品卫生质量检验等六个方面2捎猛场ǖ查表,由卫生监督员在生产企业现场调查填写。生产环境微生物指标检测检验项目:压片成型车间、包装车间空气细菌菌落总数:工作台表面细菌菌落总数:工人手表面细菌菌落总数和致病菌膛Ц司⒒峄粕咸亚蚓⑷苎广东省妇幼卫生用品生产壬;⒕诚肿从氩肺郎柿抗叵笛芯中山火学宦畚
,相关性检验采用结果性链球菌采样及检测、评价依据:按兑淮涡允褂梦郎闷肺郎曜肌进行。产品微生物指标检测检验项目:细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌膛杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌采样及检测、评价依据:按丁ù涡允褂梦郎闷肺郎曜肌调查及检测资料汇总后用砑⑹菘猓臣品治霾捎肧等级相关分析,危险因素研究采用单因素、多因素回归分析。笠抵葱小断静飞笠滴郎娣丁非榭半年内有生产,纳入研究对象的妇幼卫生用品生产企业共遥渲校行《规范》良好的企业有家,占.%,不合格企业家。卫生质量检验以及卫生管理执行情况不理想,清洁消毒工作不到位、卫生设旌不充足。执行较差的项目分别为:未能开展每批次产品检测、未配备微生物检验人员;卫生管理检查记录不齐全、未配备卫生管理人员、卫生管理制度不健全;生产车间环境不干净整洁、生产人员个人卫生不良、生产设备及台面不洁;更衣、洗手、消毒设施不齐全、仓储通风及防潮、防鼠害措施不足。肪澄⑸镏副昙坝跋煲蛩对移笠瞪肪嘲ǔ导淇掌⒐ぷ魈ū砻妗⒐と耸纸形⑸镏副检测,检测样本共觯细衤饰ィ患觳獾娜钪副昃细竦钠笠涤家,任一指标不合格的企业有家。广东省妇幼。闷飞诚肿从氩肺郎柿抗叵笛芯中山大学学位论文
结论企业执行《规范》合格和不合格的企业,其生产环境微生物指标合格率分别为.%和.%,.。回归分析显示:生产区功能布局不合理、生产车间不干净整洁、工作台面不干净整洁、更衣洗手消毒设施不齐全等可能是生产环境微生物超标的危险因素。居孜郎闷肺郎柿抽检妇幼卫生用品觯⑸镏副旰细竦挠个,合格率为.%,主要超标项目是细菌总数和真菌总数。肺郎柿坑跋煲蛩企业执行《规范》合格和不合格的企业,其产品合格率分别为.%和.%,两者比较差异有统计学意义;生产环境微生物指标合格的企业,其产品微生物指标合格率为.%,生产环境不合格企业的产品合格率为.%,两者比较差