文档介绍：药品零售企业(含连锁企业门店)筹建提交的材料
1、《开办零售药店登记表》 1份;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件原件(查验后退回,下同)及复印件1份
3、拟办企业法定代表人与企业负责人《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证原件及复印件各1份;
4、拟办企业质量负责人《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业资格或职称证明(属执业药师的应附注册证明)、岗位能力测试合格证、不在其他单位任职的证明原件及复印件各1份;驻店药师《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业资格或职称证明(属执业药师的应附注册证明)、不在其他单位任职的证明原件及复印件各1份
5、拟办企业《全体人员情况表》及上述人员之外的药品从业人员身份证、学历证明、岗位证、健康证原件及复印件各1份;
6、拟设营业场所及仓库所用房屋合法使用证明原件及复印件各1份(房产证、租赁合同等);营业场所及仓库所在位置示意图及平面布局示意图各1份;
7、拟办企业《设施、设备情况表》1份。
药品零售企业(含连锁企业门店)《药品经营许可证》核发提交的材料
1、筹建零售药店通知书
2、核发《药品经营许可证》申请表1份;
3、符合《药品经营质量管理规范》要求的企业药品质量管理制度及各岗位职责目录各1份。
《药品经营许可证》许可、登记事项变更提交的材料
一、变更企业法定代表人
1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;
2、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证原件(查验后退回,下同)及复印件各1份;
3、股东会决议,董事会决议,或公司章程修正案(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件);
4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。
二、变更企业负责人
1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;
2、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证原件及复印件各1份;
3、法人企业(含连锁)应附公司的任命文件(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件);
4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。
三、变更企业质量负责人
1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;
2、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业资格或职称证明(属执业药师的应附注册证明)、岗位能力测试合格证、不在其他单位任职的证明原件及复印件各1份;
3、与所聘企业签订经县级以上劳动和社会保障部门鉴证的劳动用工合同复印件1份
3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;
四、变更经营范围
1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份;
2、经营条件(设施设备、人员、管理等)变化的报告1份;
3、提供变化的设施设备、人员、管理等材料原件及复印件各1份;
3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。
五、变更注册地址、仓库地址
1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份;
2、拟变更的注册地址、仓库所用房屋合法使用证明(房产证、租赁合同等)原件及复印件各1份;
3、拟变更的注册地址、仓库所在位置示意图及平面布局示意图各1份;
4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。
六、变更企业名称
1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份;
2、工商局出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或工商注册号相同的企业名称变更前、后营业执照原件及复印件各1份;
3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。
七、变更驻店药师
1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;
2、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业资格或职称证明(属执业药师的应附注册证明)、不在其他单位任职的证明原件及复印件各1份;
3、与所聘企业签订经县级以上劳动和社会保障部门鉴证的劳动用工合同复印件1份
3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;
个人简历表
申请企业:(盖章) 填报日期: 年月日
个人基本情况
姓名
性别
民族
出生日期
学历
学位
专业
职务
专业技术职称
分管工作
身份证号码
执业资格
资格证书编号
健康状况
联系电话
是否存在《药品管理法》第76条、第83条规定的情形
专业学习及工作经历
起止年月
院校及系、专业或工作单位
毕(结、肄)业或职务
备注:
本人对本表信息确认,并签名:
注:申请人对所提交材料的真实性负法律责任。
企业全体人员情况表
填报者: (签章) 填报日期: 年月日
序号
姓名
岗位
学历
所学专业
药学
执业资格
技术职称
从药
年限
备注
注: 1、填报本表时,请附企业负责人、质量负责人、驻店药师等药学专业技术人员身份证明、学历证明、履历表、健康证、执业资格证书或职称证书复印件