文档介绍：中药新药临床前药理学研究
广州蓝韵医药研究有限公司专注于中药新药临床前研究,保健食品研究
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中药新药一般药理研究是指新药主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。
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一、动物
常用小鼠、大鼠、猫、狗等,性别不限,但在观察循环和呼吸系统时一般不宜用小鼠和兔。尽量采用清醒动物,也可以在麻醉动物上进行。
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二、观察指标
(一)精神神经系统
1、直接观察给药后动物一般行为表现、姿势、步态,有无流涎、肌颤及瞳孔变化。对用药后动物的行为活动进行定性、定量评价,以示有无兴奋或抑制作用。
2、如出现明显的兴奋或抑制现象,应根据不同药物,采用不同实验方法测定其对小鼠或大鼠自发活动的影响。
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(二)心血管系统
1、测定并记录给药前后血压、心率,观察心电图的P、QRS、ST、T波,心率及心律的变化。
2、在有效治疗剂量,出现明显的血压或心电图的改变时,应进行相应整体或离体分析性实验,例如血流动力学,离体心脏等,以确定心血管系统的变化对主要治疗作用的影响。
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(三)呼吸系统
1、观察给药前后呼吸频率及深度的变化。
2、在有效治疗剂量出现明显的呼吸兴奋或抑制时,应进行相应整体或离体分析性试验,例如呼吸中枢抑制的实验法,肺溢流法,膈肌、膈神经等实验方法,初步分析对呼吸系统的影响。
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