质量保证措施.doc

文档介绍：质量保证措施
“以质量求生存,以信誉求发展”是我公司的质量方针,针对药品配送的质量管控,公司主要有以下保证措施:
一、完备的软硬件设施:
1、公司是河南省批发企业中首批通过国家GSP认证及ISO9001认证的企业之一,并于2004年再次通过国家新版GSP认证。公司拥有现代化物流仓库2370平方米,冷库213立方米,拥有完整的冷链管理体系,药品配送车辆9台。
2、拥有完整的计算机质量控制体系,对公司药品的进销存、财务、价格等进行全方位管理,依据质量管理基础数据展开各项业务工作。独立、专业的质量管理部门,制定了完整的《质量风险管理制度》,开展质量策划,质量控制,质量保证,质量改进和质量风险管理,明确总的质量目标和要求,将质量管理体系贯彻到药品经营活动的全过程。
二、严格遴选上游优质企业:
1、拥有专业的采购人员,遵循“以销定购,择优选购,质量第一”的原则,严格按照《药品采购操作规程》进行药品采购。
对上游药企从品牌、品质、实力、信誉度、售后等多方面综合评定,确定合作企业,签订长期合作协议,并依据数据库中的质量管理基础数据,对供货单位、购入药品、供货单位销售人员的合法性进行审核,签订质量保证协议,确保所采产品完全符合GSP要求。
2、依据医院下达的采购订单,积极组织货源,保证药品供应,执行中标价格,保证药品及时供货。坚持质量优先,价格合理,促证用药的原则。
三、严格管理库存商品:
1、采购药品到货后,仓库人员验证确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符,并有符合规定的药品检验报告等相关资料,否则不予办理收货、验收和入库。
2、药品入库后,严格按照GSP规范药品储存的作业流程,确保药品储存的正确性、时效性、规范化、流程化。严格按照药品所需要求分别储存于之相适应的仓库(常温库、阴凉库或冷库)。搬运和堆码严格按照外包装标示规范操作,避免损坏药品包装。
3、药品储存实行分库(区)分类管理,特殊药品专人管理,对药品定期养护,进行效期管理,确保药品质量。
4、药品存贮库房调控设备齐全,严格执行温湿度监测,确保药品储存条件。
四、严控药品在途质量:
1、药品配送过程全部按GSP要求执行(如冷链药品的储运等),配备配送专员,均使用厢式货车运输,并针对药品的包装条件及道路,天气状况采取相应措施,防止对药品质量造成影响。对于冷链药品,则根据药