文档介绍：XXXX分析方法转移方案(指南)
转出方:XXXX公司XXXX实验室
起草人: 日期:
审核人: 日期:
批准人: 日期:
接收方:XXXX公司XXXX实验室
审核人: 日期:
批准人: 日期:
目录
1
目的
1
2
文件编号
1
3
样品及标准品编号
1
4
转出和接收实验室基本信息
1
5
计划实施时间确认
2
6
转移文件确认
2
7
仪器确认
3
8
人员确认
4
9
分析方法检验项目及合格标准
4
10
分析方法描述
5
11
对比试验设计
5
12
可接收标准
6
13
数据异常及偏差调查
6
14
总结报告
6
1目的
XXXX公司XXXX实验室向XXXX公司XXXX实验室转移XXXX分析方法,方法包括:性状、鉴别、含量、有关物质、水分、干燥失重、熔点、炽灼残渣、重金属、残留溶剂、溶出度(此处仅为举例,根据实际情况确定)
2文件编号
根据公司文件编号规定进行编号
3样品及标准品信息
名称
批号
来源
样品
XX
XX
XX
标准品
XX
XX
XX
杂质对照品
XX
XX
XX
4 转出和接收实验室基本信息
转出方实验室基本信息
公司名称:XX
实验室⁄部门名称:XXX
地址: XXXXX 联系方式:XXXX
转移项目负责人: XX
接收方实验室基本信息
公司名称:XX
实验室⁄部门名称:XX
地址: XX 联系方式:XX
转移项目负责人: XX
5 计划实施时间确认
实施内容
计划时间
方案编写
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
方案审核批准
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
人员培训
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
转移方案实施
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
转移报告编写
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
转移报告审核批准
XX年 XX 月 XX 日至 XX 年 XX 月 XX 日
确认人: 日期: 复核人: 日期:
6 转移文件确认
接收方对转移文件进行确认,确认转出方移交了相应的文件,所需转移文件及检查结果填写表1。
表1 转移文件确认
文件名称
可接受
标准
检查结果
符合
要求
文件名称/编号
文件生效⁄证书日期
分析方法转移方案
1、文件版本号为最新版本且现行版。
2、文件经过审批,有起草人、审核人、批准人签字。并且文件的生效日期在方案实施前。
□是
□否
分析方法操作SOP
□是
□否
分析方法验证报告
□是
□否
标准物质证书
有具备相关资质机构颁发的证书
自制工作标准品应由相关机构标化报告
□是
□否
其它需要转移文件,根据需要列出
□是
□否
确认人: 日期: 复核人: 日期:
7 仪器确认( 仅举例说明,根据实际情况进行此内容编写)
接收方对实验室仪器进行确认,确认接收方实验室仪器性能能够满足方法转移的需要,所需仪器及其检查结果填写表2。
表2 仪器确认
序号
仪器名称
可接受标