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(GMP认证资料)标准操作规范(SOP)03-物料管理标准操作规程(SOP-RM).doc

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(GMP认证资料)标准操作规范(SOP)03-物料管理标准操作规程(SOP-RM).doc

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(GMP认证资料)标准操作规范(SOP)03-物料管理标准操作规程(SOP-RM).doc

文档介绍

文档介绍:中药材灭虫标准操作规程
颁发部门
总经理
办公室


中药材灭虫
标准操作规程
分发
部门
质保部、仓库、
文件编码:
—JS—WL—026
新订:√
替代:
编写人
XX
日期

部门审查
XX
审核
XX
批准人
XX
分发日期

日期

日期

日期

执行日期

修订(变更):
目的:明确仓库中药材灭虫方法及操作。
范围:中药材。
责任人:仓库。
内容:
为保证中药材不虫害的损失,定期进行磷化铝熏蒸杀虫。
磷化铝是一种剧毒的固体药剂,一般情况下每立方米9~18g,熏蒸温度
控制在20℃以上。
熏蒸时,应将房缝隙封严密,防止对人、对其它库房的物料污染。
须蒸时,应定点进行投放,做好明显标志。
磷化铝一般在三天内基本分解完,熏蒸时间不少于96小时,排毒时间
为3~5天。
确定库内余毒排清后,仓库保管员应打扫仓库,对磷化铝残留物移至
库外掘坑深埋。
物料进厂编码的SOP

文件类型
物料SOP文件
文件编码
SOP-RM-1001-00
执行日期
执行部门
物料部、质量管理部
起草人:
起草日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期:
修订号批准日期执行日期
变更原因及目的:
目的:建立物料进厂编码工作的标准操作程序。
范围:进厂物料的编码过程。
责任者:质量监督人员、仓库保管员。
程序:
1、进厂编号按下列程序进行操作。
(1)按“物料编码制度”对进厂物料进行系统编号。
(2)将编号贴在物料的每个包装上。
(3)将编号填写在收料原始记录及编码台帐上。
2、抽检号按下列程序进行操作。
(1)质量管理部在接到仓库的请验单后,派取样人员到收料现场进行抽检。
(2)按“物料编码制度”确定抽检样品的抽检号。
(3)填写取样证,贴在被抽检的物料包装上。
3、识别码按下列程序进行操作。
(1)仓库按“物料编码制度”给物料一个特定代号。
(2)物料一旦给定识别码后,仓库将其标记在货位上作为货位标记。
(3)识别码给定后,不得因物料的有无而更改或撤销,其变更应由物料部决定。
原、辅料接收的SOP

文件类型
物料SOP文件
文件编码
SOP-RM-1002-00
执行日期
执行部门
物料部
起草人:
起草日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期:
修订号批准日期执行日期
变更原因及目的:
目的:建立原、辅料接收管理的标准操作程序,规范接收过程的操作。
范围:原、辅材料的入库接收过程。
责任者:供应室负责人、仓库保管员、采购人员。
程序:
1、初验
(1)原、辅料到货后,仓库首先检查送货凭单所列的项目是否与采购计划一致,然后逐一清点核对,必须完全相符。如有不符,但因某种原因需要验收入库时,应由物料部负责人签字确认后,方可验收入库。
(2)检查外包装上有无明显的标记,标记上是否标明品名,数量、来源(产地)、规格、供应厂商、批号。
(3)检查进厂原、辅料的外包装的完整性,每件外包装有无受潮、渗漏、水迹、虫蛀或鼠咬,以及有无破损及污染。易燃、易爆危险品的每件外包装上有无危险货物的包装标志。
(4)将货物抽样于磅称上复称,核对毛重是否与标签一致。
(5)经上述检查后,如一切完好,供货厂商完全符合采购计划的要求,仓库保管员则在送货凭单上签收。
(6)如发现有损坏或与采购计划及其他不符合要求的现象,应保持货物原样,立即通知质量管理部检查处理。如需更换破损包装,则需在质量管理部的监督下进行。
2、清洁
(1)必要时,应在外包装清洁场所采用适当方法进行清洁工作。
(2)清洁后的物料应置于洁净的地方。
3、编号
(1)对进厂原、辅料进行编号。
(2)按照到货次序在编号记录表填写编号。
(3)填写原、辅料总帐。

4、请验、取样
(1)进厂的原、辅料经初验合格后,由仓库保管员填写采购入库单,其上内容应包括编号、收料日期、收料数量、包装件数、单位包装量、单位、包装形式、保管员签名、供应商、批号等。填写好的采购入库单一份(化验申请单)送质量管理部,请求检验;一份(收料报告)送物料部;一份留仓库建库卡。
(2)质量管理部在收到化验申请单后,派员到仓库取样,并给定抽检号,取样后填写取样证,贴于已取样的原、辅料外包装上。
(3)取样人员在仓库留底的请验单上签字。
5、将取样后的原、辅料送至待验区,或挂上状态标志。
6、检验后的处理
(1)检验合格后,由仓库安排将其转入相应的合格品