文档介绍：喜炎平注射液不良反应665例分析
关键词:喜炎平注射液;不良反应;用药安全
喜炎平注射液是穿心莲提取物,处方成分为穿心莲内酯磺化物,临床主要用于呼吸道感染、肺炎、支气管炎、腹泻等。有报道,近年又发现其新的临床应用,主要为儿童普通型手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、新生儿高胆红素血症、小儿流行性喘息性肺炎、小儿秋季腹泻。随着临床日益广泛应用,其药品不良反应亦趋增多。因此,对喜炎平注射液不良反应分析旨在揭示其发生的特点、原因等,为临床用药安全提供参考。
1资料与方法
一般资料
从国家药品不良反应监测系统收集广西壮族自治区XX~XX年喜炎平注射液引起ADR 665例。
方法
应用统计学Excel软件进行统计分析。对665例ADR按年龄、性别、ADR的类别、使用途径、累及器官、临床表现和对原患疾病的影响进行统计分析。
2结果
喜炎平注射液引起ADR的年龄分布
在665例ADR患者中,年龄最小为23d,最大为93岁;儿童0~14岁发生ADR最多见,有470例,占%,其中4岁以下婴幼儿316例,占%。
的类型
喜炎平注射液引发多为一般的ADR,为542例,占%;新的严重和一般ADR为120例,占%;严重的ADR为3例,占%。665例中喜炎平注射液引起新的不良反应已经达到%,可能与说明书不够完善有关系。
给药途径
在665例中,给药途径为静脉滴注656例,占%;肌肉注射9例,占%。采用静脉滴注相对其他给药途径发生药物不良反应的频率较高,一是由于静脉滴注时药物直接进入人体,无首过效应,作用及不良反应较口服和肌注迅速和强烈;二是静脉给药时药物本身以及药液的PH值、渗透压、微粒、内***等都可以发生不良反应;三是药物配制、药物浓度、药物放置的时间、滴速等也是引发药物不良反应的因素。因此,临床用药应根据患者的病情,遵循“能够口服不肌注,能够肌注不静滴”的原则,减少不必要的静脉输液。
喜炎平注射液不良反应累及系统及临床表现
喜炎平注射液不良反应累计系统有临床表现为1033例次,其中对皮肤及其附件损害最多,主要表现为皮疹、瘙痒,占%;全身损害表现为畏寒、发热、过敏反应及过敏性休克111例次,占%;循环系统损害为胸闷、心悸、紫绀、苍白等84例次,占%;消化系统、神经系统、呼吸系统等损害均在6%以下。
喜炎平注射液引发ADR对原患疾病的影响
喜炎平注射液引发ADR对原患疾病影响不明显647例,占%,导致死亡1例、原患疾病病情加重7例、病程延长10例,共占%。
3讨论
喜炎平注射液引起不良反应原因分析
在665例ADR病例中,儿童发生率最高,究其原因:①喜炎平是较好的抗病毒药物,兼有清热解毒、抗菌镇咳、增强免疫力作用,对细菌性、病毒性、混合性肺炎均有良好的效果,因此,医务人员喜欢选择。②喜炎平注射剂致ADR的发生率在14岁以下儿童组中偏高,这可能与儿童自身生理特点有关。因为小儿特别是新生儿和婴幼儿,各系统器官功能不健全,肝脏对药物的解毒作用与肾脏对药物的排泄能力低下,肝酶系统尚未完善,因而易发生药品不良反应/事件。③医务人员为迎合家长要求,为避免医患纠纷,按照家长意愿给予患儿静脉滴注,以便使患儿早日康复。某些医务人员片面追求治疗速度和经济利益,未严格把握喜炎平注射液的适应证。
喜炎平引发严重的不良反应2