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复方金银花冲剂的提取工艺研究
任立东,魏淑梅
哈尔滨三乐生物工程有限公司
摘要本研究为了保讧复方金银花冲剂颗粒的成型率稳定,对水蒸馏液的收集量进行了考察,确定出合适的
收集量,并对处方中水煎煮的溶剂用量和浓缩后的相对密度及醇沉后浓缩的相对密度分别以黄芩苷、绿原酸的含量
为指标进行工艺学考察,确定出合理的溶剂用量及醇沉前后浓缩的相对密度。通过对复方金银花冲剂提取工艺的研
究,保证了颗粒的成型率稳定,且进行中试生产可以按原处方倍量投药材,使生产效率提高。
关键词:复方金银花冲剂;提取工艺;黄芩苷;绿原酸
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
表酮洛芬及酮洛芬一—包合物的表小白鼠口服酮洛芬和酮洛芬一—
相对溶出情况℃,水包合物的药动学参数
参数酮洛芬样品
纯酮洛芬酮洛芬一—包合物
. 稳定性研究
讨论
对酮洛芬和酮洛芬一—包合物稳定性进行比较。
称取的药物和含有药的上述包合物分别在不同目前临床上应用的酮洛芬的剂型主要有肠溶衣颗粒和
肠溶胶囊剂,该两种剂型的时滞较长、起效慢,因而也限制
的条件下进行水解,溶液体积,不断搅拌,定时取样
,补充相应的介质,用高相液相色谱法测定酮洛芬的含了其应用范围如在治疗手术后疼痛、头痛、发热等方面的应
用,同时肠溶制剂在肠中释放后仍有一定刺激性。我们用
量。色谱条件:色谱柱为分析柱.
一包合技术把酮洛芬制成酮洛芬—包合物,能
,,日本岛津科学仪器有限公司,流动相为
增加药物的溶出速度,提高药物的稳定性,有利于降低药物
醇:./磷酸溶液:,流速为.,检
的刺激性与毒副作用,提高生物利用度在动物体内。酮
测波长:,进样量: 。根据酮洛芬和酮洛芬一
洛芬—包合后,降低酮洛芬对胃肠道的刺激作用及
包合物在介质中的水解速率,分别计算药物在不同介
致溃疡作用可由以下两种原因所致:①吸收动力学方面:酮
质中的半衰期。实验证明,酮洛芬一—包合物能增加
洛芬—包合后,溶出度加快,导致药物吸收速度显著
药物的稳定性,见表。
加快,从而降低药物与胃及肠粘膜的接触时间,从而减少其
表酮洛芬及酮洛芬一—包合物的稳定性情况
刺激性及致溃疡作用。②酮洛芬—包合后对血管和
粘膜仍有一定刺激性,但由于酮洛芬—包合后在液
态环境里二者形成的是一个动态平衡,未释放部分仍在—
分子腔内,释放部分很快被吸收并转运到全身血液循
环系统,局部浓度相对低,因而也降低了对血管和粘膜的刺
激性。因此,将酮洛芬—包合物制备成颗粒剂后即
. 动物体内实验
可达设计目的。
对酮洛芬和酮洛芬一—包合物动物体内试验进
参考文献
行比较。只小白鼠口服酮洛芬和酮洛芬一—包
:化学工业出版社,..
合物颗粒,剂量/,间隔一周交叉服药。用高相液相色
,. ,,:.
谱法测定血清中的酮洛芬的含量,计算各参数见表。结
】,。:.
果说明,酮洛芬一—包合物的相对生物利用度% 为,., ,,:.
纯品的% 。收稿日期:—一
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