文档介绍：国家中医临床研究基地业务建设验收指标体系
(试行)
国家中医药管理局科技司
二〇一二年十二月十一日
国家中医临床研究基地业务建设验收指标体系提纲
验收项目
二级指标
三级指标
分数
组织领导
组织保障
是否纳入本省相关发展规划;省、厅局、校级领导小组运转情况;省政府有关部门对基地业务建设工作予以支持;
省级中医药管理部门在政策方面是否予以倾斜
100分
经费保障
匹配经费是否按计划落实
编制落实
科研编制是否按计划落实
基本建设
项目建设
新建及改扩建工程建设进展情况
300分
项目资金
中央财政专项投入、地方财政投入、单位自筹资金执行进度
业务用房
科研用房、科研辅助用房是否按照相关标准建立
支撑科研的设备配置
诊断设备、信息设备、中医特色设备
重点
病种
研究
重点病种研究任务落实
按照基地业务建设方案,逐一落实各个方面的具体任务,完成业务建设各项考核指标
400分
关键问题的研究
重点病种临床诊疗急需解决的关键问题研究进展
疗效水平提高情况
重点病种疗效水平有一定提高并具有循证医学证据
诊疗方案、技术
创新诊疗方案、技术方法,切实解决一批临床诊疗中的实际问题,提高重点病种临床疗效,并提供相应循证医学证据
新药研发
研发与重点病种相关的院内制剂、新药、产生较好的经济效益、社会效益
相关标准
完成诊疗方案的比较研究,形成可供推广的临床诊疗路径/指南/标准(草案)
科研立项
获得与重点病种研究相关的科研立项情况;基地科研专项完成情况
论文著作及专利
在国内、外核心学术期刊发表论文;发表著作;发明专利情况
标准规范研究
接受相关培训,具有中医药标准规范制定的能力
验收项目
二级指标
三级指标
分数
传承研究
整理、传承、创新名老中医临床经验和学术思想
应用基础研究
开展中医药理论基础及作用机制等方面的研究
国际交流与合作
开展期刊上发表中医临床研究论文、举办或参加国际学术交流会议
对临床服务的带动与支撑
住院病人数、年门诊量、年出院人数、门诊中医治疗率、住院中医治疗率及均次与基地建设初期对比
基地
能力
建设
临床能力
培养名中医
培养了纳入国家级相关计划的名中医、各级名中医及有关荣誉称号
500分
临床服务能力
三级查房制度、会诊制度完善,记录完整;疑难病症、急危重症诊治能力较基地建设初期提高比例
均次费用
门诊及住院均次费用较基地建设初期对比
院内制剂
制剂室面积不少于3000平方米,达到GPP标准;院内制剂不少于100个品种
医学检验中心
通过ISO15189医学实验室认证情况
科研能力
科研领军人物
拥有在国内影响较大的科研领军人物和一批学术带头人
科研队伍
重点病种带头人,技术骨干参加国家规定的相关培训;科研人才队伍梯度结构合理
文献信息
全面收集与重点病种研究相关的国内、国外诊疗及研究资料,建立可及时更新的文献信息数据库
伦理审查平台
具有完善的伦理审查体系,通过台建设评估
临床研究方法团队
拥有专业化的临床方法学研究团队,承担或完成重大临床研究设计与管理
通过SFDA认定
重点病种所在专业是否通过SFDA资格认定
实验室/研究室
建立中医科研三级实验室、重点实验室;重点病种相关的重点研究室通过国家中医药管理局验收
验收项目
二级指标
三级指标
分数
临床研究数据
管理与质量控制平台能力
共享系统建设
重点病种术语规范;结构化模板及采集系统;开展相关研究
质量管理
建立符合国际规范的临床研究质量管理体系,有专门的组织机构、管理制度和质量控制操作规范
数据管理
重点病种数据库管理体系的构建和应用
成果应用及推广能力
引进和推广有中医特色的诊疗技术和诊疗方案
基地运行
模式和机制
创新的中医临床科研模式
支撑中医临床疗效提高和学术发展、体现中医行业规律的临床科研模式方面,提出新的思路、进行新的探索
100分
基地内部运行机制
科研协调机制、协作机制、激励机制
基地管理制度、科研项目管理制度、科研人员管理制度、科研经费管理制度
可持续运行保障机制
领导重视
建立合理的领导体系,制定相关领导制度,出台相关政策和文件支持基地发展
发展规划
制定中长期的基地发展规划
科研协作
形成1-3个以上相对固定的协作单位,开展实质性合作
人才引进
建立高水平人才引进和培养机制
专职科研人员
配备足够的专职研究人员、明确科研人员的编制、有稳定的科研队伍
基地办公室
设立专门的基地办公室、配备专职人员和经费
文化建设
关于基地建设的文