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浅谈药品批发企业中药材、中药饮片的质量管理科技交流������������ppppp��pq��pppp����������p��ppppppppp������P��������ppppppppppppppp汪艳芬在:①中药材与中药饮片购进渠道不同。购进中药材的供应3����(������������������������������516007)关键词中药材;中药饮片;收购分装;零货称取中圈分类号:��������������A������������1008-049X(2008)02-0238-02我国目前在中药材、中药饮片监管方面的法律法规不够健全和细化,导致各相关单位对药品批发企业中药材、中药饮片质量管理的一些环节如中药材收购、中药饮片分装及零货称取等极易产生分歧。对这些分歧进行探讨与总结,有利于各相关单位规范地进行中药材、中药饮片经营、管理活动,共同保证中药材、中药饮片的质量。经营中药材和中药饮片在管理上的异同具备中药材、中药饮片经营范围的药品批发企业,对经营中药材与经营中药饮片的质量管理要求不同。主要表现商可以是非药品批发企业及药品批发企业。中药饮片则只能向具备资格的中药饮片生产、经营企业购进。②验收中药材、中药饮片时,对二者包装要求不同。按《药品管理法》的规定,发运中药材必须有包装,中药材包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标志;而中药饮片包装材料和容器必须与药品性质相适应,必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。对中药饮片的监管比中药材更为严格。药品批发企业在经营中药材、中药饮片时应注意二者不同的要求。中药材、中药饮片同为原料药,中药饮片来源于中药材。����������������������������������)2005������������药材是指符合药用标准,除去非药用部位的商品药材。药材未炮制的均为生药,应按照附录药材炮制通则的净制项进行����������������������������������������������)2005年版一部还规定:药材炮制系指将药材经净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需������������������������J��������������������������制、切制、炮炙中任何一种方法的处理得到的适用于医疗要求、用于临床调配、制剂的均可称为饮片。药品批发企业所经营的中药材、中药饮片中,原形药材饮片、产地加工成的切片作为中药材管理;而在产地加工的基础上又经饮片生产企业净制,切制、炮炙的,则严格按中药饮片管理。一些动物全体、花类、果实类、种子类、花粉类、叶类等经净制后直接用于调配、制剂****惯上将这类饮片称为“原形药材饮片”。’另外,经过产地药农加工成的切片也应属于中药材。经过对《中国药典》一部��年版的统计,共�个品种。在产��������������������������(��22��)������(��13������)������(��3������)������(��3������)��������������段可选用两种切制方法加工的药材�瞝�銎分�⋯。中药材收购的合法性及中药材