文档介绍：:..[二硫硫***■盐酸毗哆辛■氧钻***]【二硫硫***】日文名:英文名:ThiamineDisulfide结构式: 『也[芥©T'CHixrCHOs尸叮八c心CH^-CH厂OH-CHa解离常数(室温):pKa=(针对氨基、采用滴定法测定)在各溶出介质中的溶解度(37°C): :30mg/:::::37°C/6小时稳定。在各pH值溶出介质中:>・8溶出介质中、37°C/6小时稳定。光:、1000lx/37°C/2小时稳定;在pH4・0、、1000lx/37°C/6小时稳定。【盐酸毗哆辛】日文名:塩酸(t=UK^r»塩酸塩)英文名:PyridoxineHydrochloride解离常数:未测定在各溶出介质中的溶解度(37°C):在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:稳定。光:水溶液在1000IX/2小时稳定。结构式::185mg/:200mg/:196mg/ml水:182mg/ml【氧钻***】结构式:日文名:>T7zi/^S>英文名:Cyanocobalamin解离常数:无法测定在各溶出介质中的溶解度(37°C):在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。【胶囊剂】v二硫硫***规格10mg>溶岀率(%)10090807050403020101530601045 — 120 180 240 300 360溶出曲線測定例\ >{:F2•剤形:力y-::pH】・2、pH4・0、pH6・&::使用乜审港出率(%)100試験液採取時間(分)<盐酸毗哆辛规格25mg>溶出曲線測定例塩酸力25mg】•有効成分名::力r-t/U/:25mg(Ify 酸塩):、、、:50rpm9080706050403020 —■*--—:使用它于溶出Illi線測定例7 \>力yir/・冇効成分名:PT/:力y-t/::、、pH6.&水5・冋粒数::使用乜于溶出率(%)10Q 1 」 1 A A ■0 5 10 15 30 45 60…-————水90 120 180 240 300 360試験液採取時間(分)《质量标准》避光操作。取本品,照溶出度测定法(桨板法、使用沉降篮),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。二硫硫***和盐酸毗哆辛另精密称取预经卡氏水分测定法测定水