文档介绍：哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得性肺炎的多中心临床研究
华东地区医院获得性肺炎治疗协作组
参研单位
1 上海交通大学附属第一人民医院呼吸科
2 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科
3 复旦大学附属华东医院呼吸科
4 南京军区总医院呼吸科
5 福建省立医院呼吸科
6 青岛大学医学院附属医院呼吸科
7 浙江大学医学院附属第一医院
8 安徽医科大学第一附属医院老年呼吸科
研究概况
试验药物:哌拉西林/他唑巴坦(特治星)
时间:2007年2月-2007年11月
方法:多中心、开放、非对照方法治疗医院获得性肺炎(HAP)
给药方案:,q8h,疗程7-14天
评价指标:有效性和安全性
入组患者情况
入组标准:18岁以上,根据临床表现、微生物检查、胸部X线检查和实验室检查确诊为HAP
有效性评价:246例(男:180,女:66)
安全性评价:250例(男:183,女:67)
246例符合疗效评价方案患者一般资料
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20
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40
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90
100
基础疾病
重症肺炎
接受过抗生素
百分比
评价标准
临床疗效:按卫生部“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步和无效四级,按痊愈、显效计算有效率
细菌学疗效:按清除、持续存在、菌交替及假定清除(患者症状体征消失,无法获取痰液及其他标本,则认为细菌学结果为假定清除)进行评定
安全性:按与药物有关、可能有关、可能无关、无关和无法评价五级评定临床不良反应及实验室检查异常与药物之间的关系,以前2项列为不良反应,统计不良反应发生率。
结果
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10
20
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40
50
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70
80
90
100
有效率
细菌清除率
不良反应发生率
百分比
特治星对主要菌株(占比3%以上)的抗菌效果
细菌名称
初始分离菌株
清除
持续存在
菌交替
假定清除
铜绿假单胞菌
37
13
11
13
肺炎克雷伯杆菌
20
10
3
7
大肠埃希菌
13
7
1
1(铜绿假单胞菌)
4
鲍曼不动杆菌
11
6
1
2(嗜麦芽窄食单胞菌)
2
金黄色葡萄球菌
4
1
1
1(鲍曼不动杆菌)
1
阴沟肠杆菌
4
2
1
1
小结
医院获得性肺炎常见的病原菌:
革兰阴性杆菌,如铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌和不动杆菌等;
革兰阳性菌,如金黄色葡萄球菌,包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)等;
此外常见的还有厌氧菌等。
特治星抗菌谱广、耐药率低,治疗医院内获得性肺炎临床疗效显著,安全性好。
特治星基础产品信息
-内酰胺类抗生素—哌拉西林钠
-内酰胺酶抑制剂—他唑巴坦钠
通用名:注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠
商品名:特治星(Tazocin)
主要活性成份为哌拉西林和他唑巴坦。
哌拉西林和他唑巴坦的混合比例为8:1
1992年全球上市,1998年10月中国上市
2005年第四季度起成为全球注射用抗生素处方量第1名
特治星产品概况