文档介绍：第八章注射剂与滴眼剂
第一节概述
一、注射剂的分类与特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
(一)注射剂的分类
按分散系统,注射剂可分为四种类型:
,则制成水溶液型注射剂,如***化钠注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不稳定的药物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黄体***注射液。根据分子量的大小又可将其分为,低分子溶液型(如盐酸普鲁卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。
,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如静脉注射脂肪乳剂等。
,可制成水或油混悬液,如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。溶剂可以是水,也可以是油或其他非水溶剂。
,系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用前加入适当的溶剂(通常为灭菌注射用水)溶解或混悬而成的制剂,例如遇水不稳定的药物如青霉素G-钠、门冬酰***酶等的无菌粉末。注射用无菌粉末可用溶剂结晶法、喷雾干燥法和冷冻干燥法等制得。
(二)注射剂的特点
从吗啡制成第一个注射剂100多年来,注射剂已成为当前应用最广泛的剂型之一,因为它具有许多优点:
、剂量准确、作用可靠药物的给药途径不经过消化系统和肝脏而直接注入人体组织或血管,不会受到消化液的破坏和食物的影响,所以剂量准确、吸收快、作用迅速。特别是静脉注射,不需经过吸收阶段,适用于抢救危重病人之用。如尼可刹米用于中枢性呼吸抑制、吗啡中毒及新生儿窒息的急救;***磷定静脉注射用于解救有机磷农药中毒等。
,如青霉素或胰岛素可被消化液破坏,庆大霉素口服不易吸收。所以这些药物只能制成注射剂,才能发挥应有的疗效。
、肠梗阻、严重呕吐、不能吞咽或昏迷的患者,可以注射给药和补充营养。
***可以产生局部定位作用,此外某些注射剂还具有延长药效的作用,有些注射剂可以用于疾病诊断。如盐酸普鲁卡因与强的松用于封闭疗法。
,在肝、肺、脾等器官药物分布较多,有定向作用。
但注射剂也存在一些缺点:
,应根据医嘱由技术熟练的人注射,以保证安全。
,药液的刺激性也引起疼痛。
,但中药注射剂的安全性却有上升,另外小儿肌注给药引起大腿四头肌萎缩等已引起人们的重视。
,所以生产费用较大,价格也较高。
二、注射剂的给药途径与质量要求
(一)注射剂的给药途径
根据医疗上的需要,注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等五种。给药途径不同,作用特点也不一样。常用的给药途径有:
,前者用量小,一般5~50ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于10Oml),多至数千毫升。静脉注射药效最快,常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液,非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药物经静脉注入后,作用不能中途终止,故对静脉注射剂的质量要求应特别严格。以确保使用安全。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml的注射液,不得添加抑菌剂。
,由于神经组织比较敏感,脊髓液循环较慢,易出现渗透压的紊乱,能很快引起头痛和呕吐,所以脊椎腔注射产品质量应严格控制,其渗透压应与脊椎液相等,pH应与脊髓液相当的水溶液,不得含有微粒等异物,注射量不超过10ml。
~5ml,除水溶液外,油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射。但刺激性太大的药物不宜肌内注射,以免引起局部刺激。
,药物吸收速度较慢,注射剂量通常为1~2ml,皮下注射剂主要是水溶液,由于皮下感受器官较多,具有刺激性药物立尽量避免皮下注射。
,,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液。
此外,尚有穴位注射、腹腔注射、关节腔注射等。近年来一些抗肿瘤药物采用动脉内注入,直接进入靶组织,提高了药物疗效。
(二)注射剂的