文档介绍：艾滋病初筛实验室检测技术规范初筛实验室基本要求一、人员条件:至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。二、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验(BSL-2)要求,实验室面积不小于40平方米。三、仪器设备条件:配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备、至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、冲眼器、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。复检试验对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性;如均呈阳性反应,或一阴一阳,需送艾滋病确认实验室进行确认。生物安全二级实验室1、满足生物安全一级实验室要求。2、实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。3、应有足够的储存空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的储存空间。4、在实验室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。5、在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。6、在实验室所有建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。7、应在实验室内配备生物安全柜。8、应设洗眼设施,必要时应有喷淋装置。9、应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。11、实验室出口应有黑暗中可明确辨认的标识。样品采集和处理二、样品保存1、用于抗体检测的血清或血浆样品,应存放于-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下,进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃一、样品采集(略)三、样品的运送根据病原微生物实验室生物安全管理条例有关规定,运输高致病性病原微生物菌毒株或者样本应具备下列条件:①、符合国务院卫生主管部门的规定。②、高致病性病原微生物菌毒株及样本的运送包装应密封、防水、防外泄、耐压耐高温要求。包装材料上应有生物危险标识和警告用语,提示用语。