牡蛎碳酸钙咀嚼片处方工艺(2014.7.4日).doc

文档介绍：牡蛎碳酸钙咀嚼片规格:100mg处方:(1000片)原辅料名称用量(g)牡蛎碳酸钙250无水枸橼酸(1)(溶于纯化水)320纯化水360蔗糖145甘露醇115乳糖132阿司帕坦5无水枸橼酸(2)(溶于粘合剂)105%聚维酮K3075%乙醇溶液120甜橙香精5二氧化硅4硬脂酸镁8制备工艺:将原辅料分别过60目筛;将无水枸橼酸(1)溶于纯化水中,备用。称取处方量的牡蛎碳酸钙置于湿法混合机中,开启搅拌桨,将枸橼酸溶液缓慢加入,全部加入后,至不再产生大量气泡时停止搅拌,放置至物料固化,开启搅拌桨及切刀搅拌1min,将物料过20目筛,60℃。将干燥后的物料粉碎过60目筛,加入蔗糖、甘露醇、乳糖、阿斯帕坦,混合均匀,加入溶有枸橼酸(2)的粘合剂制软材,20目筛制粒,60℃干燥,20目筛整粒。加入甜橙香精、二氧化硅和硬脂酸镁混合均匀,取样测中间体含量。压片。