文档介绍：复方红景天口服液的指纹图谱测定方法研究【摘要】目的研究复方红景天口服液的HPLC指纹图谱的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:DiamosilC1(200mm×,μm),流动相:乙***-%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温30℃,检测波长:22nm,分析时间5min,流速1ml·min-1。结果标示出复方红景天口服液23个共有峰。结论该法测定的HPLC指纹图谱为复方红景天口服液的质量控制提供了更全面的信息。【关键词】复方红景天口服液;高效液相色谱;指纹图谱;质量标准Abstract:ObjectiveToestablishanRP-(200mm×,μm)andthemobilephaseconsistedofamixtureofacetonitrile-water(gradientelution),thedetectionwavelengthat2nm,andthemobilephaseflowratewasml·min-;HPLC;Fingerprint;Qualitycontrol复方红景天口服液是沈阳药科大学研制的由红景天、刺五加、枸杞等补益中药经提取、精制而成的口服液制剂。主要用于高原反应所引起头晕,头痛,心悸,气喘,乏力,缺氧引起的红细胞增多症。现代药理学研究表明,红景天具有增强机体免疫功能、抗疲劳、抗衰老及增强脑力、体力机能等作用[1~6]。本品处方中主要含有红景天、刺五加、枸杞3味药材,目前采用的质量标准中除有TLC鉴别外,只有一个HPLC的含量测定项目,用于测定制剂中红景天苷的含量。近年来,国内众多研究工作者尝试采用各种方法致力于中药质量控制方法研究,并提出许多非常有意义的见解和观点。为了全面而有效的控制复方红景天口服液的内在质量,本研究应用RP-HPLC方法,建立了复方红景天口服液的HPLC指纹图谱分析方法,为其质量控制提供了更全面的信息。 1器材仪器HITACHIL-7100型输液泵,HITACHIL-7420型紫外检测器,AnaStar色谱工作站;色谱柱DiamosilC1(200mm×,μm),。试药红景天、枸杞子、刺五加购于辽宁省药材公司,经沈阳药科大学中药学院孙启时教授鉴定均为正品药材;复方红景天口服液各批号成品,由沈阳药科大学药用植物实验室提供;红景天苷对照品。甲醇;乙***;纯净水;其它试剂均为分析纯。条件考察流动相的选择实验过程中选择了3种流动相系统:①A乙***,B水;②A甲醇-乙***(1∶1),B%磷酸水溶液;③A乙***,B%磷酸水溶液。流动相以③A乙***,B%磷酸水溶液系统效果最佳。检测波长的选择根据红景天组成,实验过程中共选择了223,254,27nm种波长进行检测。在22nm波长下出现的色谱峰数目比较理想,各色谱峰相互之间分离度和稳定性较好。样品溶液制备方法的选择①量取10ml口服液,用正丁醇萃取3次10ml/次,合并正丁醇层,回收正丁醇,残渣溶于适量甲醇并定容于10ml量瓶中。②量取10ml口服液,用***仿萃取3次,10ml/次,弃去***仿层,再用正丁醇萃取3次10ml/次,合并正丁醇层,回收正丁醇