文档介绍：万方数据
尼麦角林缓释片制备工艺研究张芳�������够�豥制剂技术�诿晒乓窖г旱谝桓绞粢皆阂┘量疲�诿晒藕艉秃铺�������苍���中国药业�����年第�卷第�期正交试验结果方差分析见表�?杉��匀艹龆任?疾熘副辏�跋煲�素大小排序为���最佳处方工艺条件为&�珻��唇涣>垡�烯吡咯烷***为崩解剂,用量为�%,微晶纤维素为填充剂。��最佳处方验证为了验证正交试验结果的可靠性,按最佳处方工艺制备��样品。结果批号为���,���,���的样品,溶出度分别为�.�%,�.�%,�.�%,平均�.�%,而且其他各项指标与预期结果相符,重现性较好,说明结果可靠。讨论药物崩解后难溶于水,会增加水的黏性。选用交联聚乙烯吡咯烷***作为崩解剂,可使药物崩解后不形成胶体溶液,且交联聚乙烯吡略烷***具有较强的毛细管作用,不至于延缓药物溶出。选用的填充剂都兼有崩解剂的作用,对多司马酯来说,具有较强毛细管作用的微晶纤维素为较优的填充剂辅料。本处方工艺简便可行,相对于多司马酯普通片剂而言,溶出度和稳定性都得到了较大的提高。作者简介:陈优生,博士研究生,讲师,主要从事新药研发工作;王霆,博士,教授,主要从事新药开发工作,本文通讯作者,��话��—�����缱有畔�������甤��甤��参考文献:�崭迦掌冢�������恍藁厝掌冢�������摘要:目的研究尼麦角林缓释片的制备工艺。方法以羟丙基***纤维素���和聚乙二醇�������;�竟羌懿牧希�樘呛臀�晶纤维素为稀释剂,采用湿法制粒制备尼麦角林缓释片。通过正交设计优化出尼麦角林缓释片的处方,按��年版《中国药典���》附录溶出度测定法第一法测其释放度。结果所制备的缓释片在��诔氏至己玫囊患妒头盘卣鳌=崧弁ü��簧杓朴呕�哪崧蠼橇只菏�片处方为最优处方,体外释放与进口的尼麦角林缓释片相比无显著性差异。关键词:尼麦角林;缓释;制备工艺;释放度中图分类号:���籖��篟��文献标识码:�文章编号:��—������—��—������������������������:���������甌�尼麦角林是一种麦角林衍生物,临床主要用于治疗急慢性脑血管障碍或脑血管代谢功能不良及急慢性周围循环障碍。国内有该药的普通片剂,但需多次给药,患者服用不便。笔者在预试验的基础上,以羟丙基***纤维素���和聚乙二醇�������为基本骨架材料、乳糖和微晶纤维素为稀释剂制备尼麦角林缓释片,并采用正交设计优化出最佳制备处方。现报道如下。表�正交试验结果表【��������瓺�铲��:�—�.�】�������瓻����������,��,【�縄�������甀������【�抗�乙┑湮�被幔�谢H嗣窆埠凸�┑�二部�綧】.北京:化学工业出版社。��:附录�.����甅�����粕���������������������。�������;����·�·注:��琇����,��.��������������������.������—��������—����珹��������,�����,��������—���������,��,������琀���琁������,��������琹�������瑃����.���������蚫.�������猳���瓹���������瑆�����簄�����;���������籶�������.���.���