文档介绍：:..连翘煮散颗粒制备工艺研究范世忠宋英谈静(成都中医药大学附属医院四川成都610072)【摘要】目的:研究连翘煮散颗粒制备工艺。方法:以颗粒成型性、滤过性、干膏收率和连翘酯昔A含量等为指标,优化连翘煮散颗粒的药材粉末粒度、润湿剂用量、干燥时间等因素,以吸湿性试验及临界相对湿度(CRH)为指标考察连翘煮散颗粒制备、储存的湿度要求。结果:制定了连翘煮散颗粒的最佳制备工艺,将连翘粉碎成中粉,,采用挤出法制备成型,60°C干燥60min,取出,整粒,包装即得。结论:该制备工艺简单易行、稳定可靠。【关键词】连翘;煮散颗粒;制备工艺【中图分类号】R282 【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2016)20-0304-031•;BP211D分析天平;XFB-400B小型中药粉碎机;超声清洁仪;DHG-9245A干燥箱;电热恒温水浴锅。,四川新荷花中药饮片股份有限公司,批号:1011093c连翘酯昔A对照品(批号:must-11052002)o色谱纯乙睛;超纯水;其他试剂为分析纯。,粉末的粒径不同,可能对连翘煮散颗粒性能及制备造成影响,先用成型性、滤过性、干膏收率、连翘酯昔A溶出率,筛选制备连翘煮散颗粒的最佳粉末粒度。将连翘饮片粉碎成最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉等六种规格粉末,结果连翘最细粉、极细粉出粉率极低,故只选用最粗粉、粗粉、中粉、细粉进行考察。、粗粉、中粉、细粉各40g,均匀喷水(9mL)后,采用挤岀法制备煮散颗粒粗制品,干燥。观察各粒度粉末成型难易、颗粒状态。结果见表lo表1粉末粒度与成型性*连翘粗粉、中粉制得的煮散颗粒较细粉容易过滤,且细粉过滤吋间较长,故连翘药材粉末粒度暂定为粗粉、中粉。⑴分别称取由连翘粗粉、中粉制得的煮散颗粒成品各5g,进行煎煮,加入20倍量水,煎煮2次,第一次20分钟,第二次10分钟,合并煎液加水至150ml,精密吸取20mL煎液,测定干膏收率,结果见表3。表3干膏收率*由连翘中粉制得的煮散颗粒其成型性、干膏收率、连翘酯井A含量具有良好的重现性和可操作性。⑶取连翘药材约100g,共3份,粉碎,过筛,,能适应生产要求。,每40g连翘最佳粉末加水9mL能满足成型的基本要求,为进一步选择最佳加水量,对连翘煮散颗粒成型加水量进行考察。称取连翘3份,各40g,分别量取7mL、9mL、UmL水,加入粉末中,充分混匀,采用挤出制粒法制得连翘煮散颗粒。观察制备成型时不同加水量所制得的煮散颗粒成品情况。结果见表6。表6成型加水量*经60°C干燥60min以后,连翘煮散颗粒的平均含水量变化不大,且各干燥时间连翘酯昔A含量较相近,(CRH)⑶精密称定约2g连翘煮散颗粒样品,在相对湿度为75%的条件下,分别于2、4、8、12、24、