文档介绍：文件名称生物制品近效期催销管理制度文件编号ZD01-G33-01起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日分发部门质检部采购部业务部储运部行政部网络部管理部财务部分发数量111111111、目的:加强近效期生物制品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期生物制品销售给购货单位。2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:企业所经营的生物制品。4、职责:质量管理部门、储运部门、销售部门对本制度的实施负责。5、内容::效期药品系指其法定质量标准中规定有有效期的药品。,均不得销售和使用。:1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产期不得超过三个月;2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时其生产期不超过六个月。,除按药品验收的规定验收外,对于不符合企业内控标准的效期药品,必须经质量管理部门同意后方可办理入库手续。,应有明显的“效期药品”标志。生物制品在有效期尚有六个月时,养护员应按月填报《近效期药品催销表》,协调业务部门进行相关处理。《仓储保管、养护和出库复核制度》定期地重点对近效期药品进行养护,质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。,按《退货药品管理制度》的规定办理。,其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。_________________