医疗器械设计方案与开发2018最新版.docx

文档介绍：设计与开发项目立项与策划、输入阶段、初步设计、设计与样机、验证、试生产、确认、确认与生产转化、更改与优化年月日申明:仅仅用作参照,编制水平有限,请包涵技术文件清单产品名称:编号::编号::编号::编号:、设施、工装要求新设备、、量具和试验设备要求检具、:编号:、:编号:(FAI,全性能的试验及包装评价)FAI报告(首件):编号:、过程确认总结和认定产品开发小组技术文件清单产品名称:编号::编号: