文档介绍：Anyhardcopy,printedorphotocopied,isconsideredanuncontrolledcopy,unlessitistheoriginal,signed-offversion上海市东方医院检验科生化组项目标准操作规程编号:DF-JYK-SH-SOP-XM065版本/修订号:A版/1生效日期:2017年2月12日小而密低密度脂蛋白胆固醇记录改版或修订需更改的内容:检验目的规范小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的检测试验,确保检测结果的准确性和重复性。检验项目方法和原理方法:直接清除法原理:小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)测定试剂盒采用的测定方法为直接清除法:试剂I中的聚阴离子和抗人高密度脂蛋白抗体选择性地抑制sdLDL以外的脂蛋白,适量的非离子表面活性剂在胆固醇氧化酶(CO)和胆固醇脂酶(CE)、过氧化氢酶存在下消除非sdLDL脂蛋白中的胆固醇。剩余的sdLDL-C与胆固醇酶试剂反应而显色。标本要求原始样本类型:血清。标本容器:真空采血管中的红盖管。添加剂为促凝剂。标本保存和运送:室温保存,及时送检。15-25℃可稳定1天,2-8℃可稳定3天,(-15)-(-25)℃可保存2月。标本采血量:静脉血2ml。标本处理:2500~3000r/min离心6-10min,分离血清待上机。注意事项:试剂变浑浊或空白吸光度值>,将不能使用,应弃去。患者准备要求患者采样前需禁食8-12小时,最好3天内不要暴食试剂和仪器试剂来源:浙江东瓯诊断产品有限公司规格:R1:3×50ml,R2:1×50ml试剂盒组成:R1N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺≥;胆固醇氧化酶≥;胆固醇酯酶≥1KU/L;过氧化氢酶≥500KU/L;抗人高密度脂蛋白抗体≥10mg/L;聚阴离子≥;表面活性剂适量R2过氧化氢酶≥5KU/L;4-氨基安替比林≥;表面活性剂适量;稳定剂适量储存和稳定性:2-8℃冷藏,避光保存至有效期,保持竖直向上存放。试剂的准备:试剂配套包装,打开包装后直接使用。试剂信息在装载时通过芯片自动读取。试剂应避免形成气泡。校准品:sdLDL-C专用定标液质控品:具体见罗氏《cobasc702生化分析仪质控程序》仪器:罗氏cobasc702生化分析仪操作步骤仪器操作参阅《cobasc702生化分析仪标准操作规程》。分析参数:见附页。校准程序校准品计量学溯源:校准品准备与储存:,轻轻旋转摇匀,室温放置30min待充分溶解后直接使用,复融后2-8℃可稳定1周。校准条件:在室内质控失控、试剂批号更换后、影响检测的维修或者更换主要部件后。校准操作:使用二点定标。定标架(黑色)%生理盐水,复融后的校准品放在1号架5号位。在cobasc702操作界面,选择Calibration,点击Status,点击Method,选择2point,点击Save,点击Start,开始运行定标。质控程序具体见罗氏《cobasc702生化分析仪质控程序》结果计算原理仪器自动计算,结果传输到LIS检验系统。--