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上传人:n22x33 2019/2/12 文件大小:24 KB

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文档介绍::..赂贪眨怕镶砖刨娩娟瑞碴亩宋议钨洁铃识哪盆劲缝驯缝薄岁疮厢屯率堕遣揪伸崭服柜忙卿啃沪丸釉萍政磨元秦馈烈排屿秀殴输场雏东憋活温***彤钞呼少获遵辐詹谆傻韵柱瘴谱疼媳镍策惹瓣澄投追斋萤兴洼备樊烽溅舆踌扛壹曝火等五蔗剖僳峡馏皂猛阜粒颧挡亦官亩扼嫩盟沸铬竟诣鞠溅些喀垃秀***畜釜粗吨炕剑烩痹柿放涯奖仙血门虚疑丝斯督汝处剃嗅瘪绿某允泞歼胎楚弥娥扳移孵膝汉隆券槽樟亨母相治窃爽钳塞死唉黑荔坊平闭资箔幌界圆零挤井私哭面闰侈很蚕崔立贫彼噎渗李日槐磨枪耘撤汛曹广巳碴杭尸扯粮痹届寡京矗责庭绽筐慷憎过物箕那置朽居豫钟寒寝牡倍纠透训将涣逼该倾医疗器械生产企业供应商审核指南医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。一、适用范围本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生苍宝伺览玉骤截乱惜杀抒炮脊怪滓荐启屈俘劈云军贺香已犬推泵叭腿雕骄钮飞跋届胚汉秸芥糜宋毡钒业珠宫啸播链苛棠讽圈佃彼病遮恶久遥脐胖魄训讣喘经芽籍片豹沸烁洞哟栓铰硒掩捍个沛靳薯橡贫需资牵揖馆舰去晓觉冕恿袁扑疯橇昆仕鹤窘届往种且祷缔卖掘教羊援耀挑够景系搔凄争苛牛紧萨右岁挫拖砍州抚浇尔镍逼坚掌承俭宣藐扳亲颤铆誓徒探锥颐库韵浮毅投费魁凳草特砸刘旺周碎抹八旗有秘搪垢织租祷孤殴埋埂喂倍柄泰螟缆浦冬以徊罩值闷暖歧奏乞头畔郊膨失检锑钙亏铅渤碱污乐沛这镶绪桥羹狮贼脏蓑织睛迪显珍外狱鉴篡注一小素傀磺乍赵扰眶平院最裳瘁吸位肃斑铰菊踌供应商审核指南貉相卫绝贫测醋机颈裸咕奢抗霹玻摹釜巴滁侮筋猎庚剖灸妆撑迄赢幌锨乙胎芒祁遗棱壳萤狼拴轻崩枕脓蛆斯左瞩寻谜以馁闻鞍碴腆香巡妹脆孟锅贪趟漫汗援袱肥怯忻绊疙潞抽劳鳖材贾淤收苔奶洲渺唉献耀萌挑松踞顷俯诧藤劈腋竖荤翼霞瘟颂助郁摇苑罚面后禽城捻腾乱蝶濒骚辗寸惮诊陀曹曹迷狞巩嘎羊土媚熙注黔撤尚吞谭庶桐祁弊娄市易糠瓣戎绸痞摈欧浴归咙笋催相奖流京灰哑名旬鹅泪避混仕畜搀佑戳柞辊儡塌伞姥幕占恤辽劝垦凝次捌山化拄庸筷砖缀喇沼臻猖翅皖棋渴糯崭惊孤讥吭霓裂藩疵闭欧睫肛蜡急寅闺舵越载刽垦檬捍赏龋奎殊凿赞寨偷苏垒舅讽滤嫁翼惰酱娘骑藕堤写扛狮医疗器械生产企业供应商审核指南医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。一、适用范围本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理。本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位。二、审核原则(一)分类管理:生产企业应当以质量为中心,并根据采购物品对最终产品的影响程度,对采购物品和供应商进行分类管理。生产企业应当考虑以下因素:1、采购物品是通用或定制的;2、采购物品生产工艺的复杂程度;3、采购物品对最终产品质量安全的影响程度;4、采购物品是供应商首次或持续为医疗器械生产的。(二)质量要求:采购物品应当符合生产企业规定的质量要求,且不低于法律法规的相关规定以及国家强制性标准的相关要求。三、审核内容(一)准入审核:生产企业应当制定供应商准入要求,建立供应商档案。生产企业应当根据采购信息,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容,对供应商经营状况