临床科研设计方案 PPT.ppt

文档介绍：临床常用科研设计方案宁夏医科大学张毓洪前言临床科研主要是研究在医学科学研究中如何合理安排实验因素,均衡影响实验结果的其他因素的作用,使实验效应更加科学、实验效率更高。用尽可能少的人力、物力、财力和时间,获得可靠的结果,将误差降低到最低限度前言实验法和观察法的区别:实验法:研究者可以人为控制试验条件,可随机分组,故其研究的强度高、结论可靠观察法:研究者不能人为控制试验条件,分组是自然形成,只能尽可能控制非研究因素的影响,以求结果的真实可靠,论证强度不及试验性研究科研设计三要素(三个主要环节)研究对象研究因素实验效应…医学科研常用研究方法临床研究设计方案分级级别特点常用设计方案一级设计方案前瞻性研究设计方案同期对照偏倚因素及研究措施可以被主动控制随机对照试验半随机对照试验交叉试验前瞻性研究设计方案有对照偏倚因素及研究措施不能被主动控制队列研究前后对照试验非随机同期对照三级设计方案多数结果在研究开始时已存在可有对照偏倚因素及研究措施不能被主动控制横断面研究病例对照研究四级设计方案无对照偏倚因素较多病例报告病例分析专家评述二级设计方案医学科学研究的基本程序设计选择课题陈述假设实践统计分析总结概括第一节随机对照试验(RCT)(randomizedcontroltrials)一、定义:是指通过随机化分配,把合格的研究对象分成两组,使非试验因素在组间尽可能保持均衡,其中一组作为试验组给予某种措施(药物、手术或疗法),另一组为对照组不给任何措施或给予安慰剂(传统疗法),随访观察一定时期,比较两组的结局,科学地评价某种措施效果的临床试验。RCT的新发现既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效病理生理机制推论有效的治疗措施,经RCT证实无效或有害其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗措施的真实效果单个RCT试验的局限二、应用范围治疗性、预防性研究探讨某一干预措施的确切疗效,为正确的医疗决策提供科学依据病因研究:在特定的条件下,用于病因的研究非临床试验的系统工程研究:农业教育等