文档介绍：XX年内部审计计划 XX年度*****环境监测站质量体系内审计划批准人: 内审负责人: 审核组长: 编制: ******环境监测站二0一三年一月 XX年质量体系内审计划一、审核目的为了检查本站各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件,体系是否有效运行,是否得到有效地保持、实施和改进,而开展管理体系内部审核,特制定本内审计划。二、审核依据 1、《实验室资质认可评审准则》 2、本站质量方针、目标和《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》现行版本; 3、客户的要求、标书和合同条款; 4、国家和行业的有关法律、法规或标准。三、审核范围本站所有质量活动涉及的场所以及各部门、各要素等审核活动所涉及的领域和范围。四、审核频次至少组织一次内审,针对全站各部门全要素进行审核,若发生以下情况则增加临时内审: ①出现重大质量事故或客户对某一环节连续投诉; ②内部监督连续发现质量问题; ③实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化;④第二方或第三方现场评审前。五、审核组成员名单、分工 1、内审负责人:**** 2、内审组长:*** 3、内审成员: 管理小组:********** 技术小组:********** 档案资料提供:********** 六、审核日程安排根据我站质量体系文件具体实施情况,确定XX年内审时间为:XX年2-3月内审。七、审核内容管理组审核要素组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。技术组审核内容人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告。按照内审表内容进行全要素审核。八、要求 1、应选择、培训、聘任一批合格的内审员,以确保审核活动必需的人力资源; 2、审核组成员应具有内审员资格,没有内审员资格的人员应经站内部培训聘用后参与内审; 3、内审员分工时应注意内审员应独立于被审核部门; 4、内审时找出已发生不合格项的产生原因,填写不符合记录,采取纠正措施,消除产生的原因;找出将要发生不合格项的潜在原因,采取预防措施。对纠正与预防措施还要跟踪实施并验证其实施结果。 5、对于不完善的各类质量与技术记录,在跟踪纠正后应将所缺乏的记录补充完整后存档,内审员认可、内审组长批准,该要素内审完成。九、受审核方确认受审核方在内审不符合记录中确认本部门存在的问题,并积极组织本部门人员及时纠正、预防与改进,按要求完成不符合项的记录补充与完善。内审员完善不符合项目报告相关记录。编制人:*(来自:写论文网:XX年内部审计计划)** 内审负责人: 批准人: XX**********环境监测站年1月12日 GSP质量体系内审方案一、质量体系内审的目的在公司申请《药品经营质量管理规范》认证前,进行一次全面的符合性的公司质量管理体系内部审查,检查公司所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、药品销售、售货服务各环节活动以及质量控制、质量保证措施等本公司质量体系运行的GSP适宜性、充分性和有效性,评价公司是否具备正式申请GSP认证检查的条件,同时及时发现公司存在的问题,采取预防纠正措施,保证公司质量体系的正常运行,确保公司的经营过程符合规范要求。二、质量体系内审的依据:1、《中华人民共和国药品管理法