1 / 10
文档名称:

检验报告管理制度.docx

格式:docx   大小:20KB   页数:10页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

检验报告管理制度.docx

上传人:qiang19840906 2019/2/22 文件大小:20 KB

下载得到文件列表

检验报告管理制度.docx

文档介绍

文档介绍:检验报告管理制度检验报告管理规定 1目的规范药品检验报告的格式、内容。 2适用范围适用于所有的中药材、中药饮片及各种送样检品的检验报告。 3责任者质管部负责人、检验员。 4内容 、无缺角、字迹清晰、色调一致、文字简洁、意思全面。 、批号、规格、数量、来源、性状、检验目的、检验项目、检验依据、取样日期或收样日期、报告日期、检验结果、结论。 、检查、含量测定。 ,提出符合规定的结果,否则应提出不符合规定的项目及不符合规定的程序,同时应根据具体的项目提出处理该药品的合理办法。 ,结论必须明确肯定、有依据。检验报告书上必须有检验者、复核者5部门负责人签名及盖有“检验专用章”,否则该报告无效。 《中华人民共和国法定计量单位》。 ,须负责人校正无误后盖章,发出。一般打印两份:一份质保部存档;另一份给送检单位。根据送检单位需要,最多给他们两份。 ,具有法律效力的技术文件,必须长期保存备查。 ,应在检验报告书发出日期起,30天内向质保部提出,逾期视为认可。 ,有关的人员不得将检验情况和结果私自泄露,若查出某人泄露,视作泄露公司机密处理。 《药品检验报告书》格式。检测报告管理制度一、检验报告的格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。二、检验报告应逐栏填写,空白栏应划斜线占空。三、检验数据填写要标准,结论要明确,字迹要清晰工整。四、检测报告必须由检测人、校核人、签发人逐级签认。审查无误后加盖检测专用章和计量认证CMA章发出。五、检测报告一律采用与原始记录相同的编号。六、存档检测报告与原始记录一起,交由资料员登记存档,要查阅检测资料必须办理审批手续。七、已发出的检验报告需要更改时,应报技术负责人批准后进行更改。检测原始数据管理制度一、原始记录格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。二、填写原始记录,不得用铅笔书写,字迹必须清楚,纸面整洁。三、原始记录应按表格内容逐栏填写,做到真实完整,空白栏应划斜线占空。四、试验检测报告及原始记录一律采用法定计量单位。五、原始记录填写完并由记录人签字后,交由校核人员进行校核并签字。六、原始记录不准涂改、刮改,只准划改,划改处由划改人盖上红印私章。七、原始记录与试验报告一起,交由资料员存档。八、原始记录的查阅应报技术负责人批准后方可进行。检测仪器设备管理制度一、检测仪器管理,由技术负责人负责,设备管理应按照制度进行。二、保持检测中心测试手段保持处于最佳状态,使在用计量器具的受检频率达100%,在用仪器设备的合格率达100%,确保试验检测数据准确可靠和科学。三、检测设备仪器由设备管理员负责周期检定、自检及故障维修事宜,设备使用人负责日常清洁、维护工作。四、试验检测仪器自验收之日起,进行分类编号、上帐、建档。五、设备档案资料经技术负责人同意后方可借阅,必要时,可用复印件。六、设备的维护工作由使用人负责,其检查考核由设备管理员进行。试验检测安全制度一、仪器、设备的安装,操作应符合有关安全技术标准,电动设备应有良好的接地装置,并