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尼莫地平注射液.doc

上传人:镜花流水 2019/2/23 文件大小:152 KB

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文档介绍

文档介绍:尼莫地平注射液核准日期:2006年11月23日修订日期:2007年10月04日药品名称:【通用名称】 尼莫地平注射液 [药典]【商品名称】 尼膜同®Nimotop®(尼膜通)【英文名称】 NimodipineInjection [药典]【汉语拼音】 NiMoDiPingZhuSheYe成份:化学名称:2,6-二***-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-(1-甲乙基)酯化学结构式:分子式:C21H26N2H7分子量::乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、注射用水。所属类别:化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 钙拮抗药 >> 选择性钙拮抗药性状:本品为微黄色的澄明液体。适应症:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。规格:50毫升:10毫克用法用量:体重低于70公斤或血压不稳的患者,(,)。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时,2小时后,剂量可增至1毫克尼莫地平(相当于5毫升尼莫地平注射液/小时,剂量约为15微克/公斤体重/小时)。体重大于70公斤的患者,剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始(相当于5毫升尼莫地平注射液/小时,剂量约为15微克/公斤体重/小时),2小时后如无不适可增至2毫克(相当于10毫升尼莫地平注射液/小时,剂量约为30微克/公斤体重/小时)。对于发生不良反应的患者,有必要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不全,尤其是肝硬化,由于首过效应的降低和代谢清除率的下降,导致尼莫地平的生物利用度的升高,疗效和副作用,尤其是血压下降更明显。在这种情况下,根据血压情况适当减量,如有必要,也应考虑中断治疗。尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注,并经过三通阀可与下列任何一种液体:5%葡萄糖、%***化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉,以大致1:4(尼莫地平注射液:联合输液)的比例同时输注,也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注。严禁将尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中,严禁与其它药物混合。麻醉、外科手术、血管造影术中应连续给予尼莫地平注射液。输注尼莫地平注射液的聚乙烯管、联合输液管和中心插管应用三通阀连接。治疗期预防性用药静脉治疗应在出血后4天内开始,并在血管痉挛最大危险期连续给药,例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。如果在预防性应用尼莫地平期间,经外科手术治疗去除出血原因,应继续静脉输注本品治疗,至少持续至术后第5天。静脉治疗结束后,建议继续口服尼莫地平片剂7天,每隔4小时服用一次(一次60mg,每天6次)。治疗性用药如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经损伤,治疗应尽早开始,并应持续给药至少5天,最长14天。其后建议口服尼莫地平片7天,每隔4小时服用一次(一次60mg,每天6次)。如果在用尼莫地平注射液预防或治疗期间,出血病灶经外科手术治疗,手术后继续应用本品注射液治疗至少5天。脑池滴注将新配置的尼莫地平稀释液(1毫升尼莫地平注射液加19毫升林格氏液)加温至与血液温度相同后于术中脑池滴注,尼莫地平稀释液配置