文档介绍：复方二甲双胍胶囊中盐酸二甲双胍的人体药代动力学与相对生物利用度研究作者:王天奎,李晓天,王素军,刘秀梅,袁宏伟【摘要】目的研究复方二甲双胍胶囊中盐酸二甲双胍的人体药代动力学与相对生物利用度。方法0例健康男性志愿者,随机分为两组,分别交叉口服复方二甲双胍胶囊和盐酸二甲双胍胶囊,用反相离子对色谱法测定血浆中二甲双胍的浓度,进行相对生物利用度研究。结果口服含500mg盐酸二甲双胍的复方制剂及其单独制剂的达峰时间分别为±和±;峰浓度分别为±/L和±/L;消除半衰期分别为±和±;药时曲线下面积分别为±/(h·L)和±/(h·L),经统计分析,两种制剂的药代动力学参数差异无显著性;口服复方二甲双胍胶囊对盐酸二甲双胍胶囊的相对生物利用度为(±)%。结论两种制剂具有生物等效性。【关键词】盐酸二甲双胍;药代动力学;poundmetformincapsules【Abstract】)orinconventionalmetforminhydrochloridecapsule(asreferenceformulation,MET)-phaseiron-:±,±;±/L,.06±/L;±/(h·L),±/(h·L)(P>).ETtoMETwas(±)%.ConclusionThetwocapsuleformulasofmetforminhydrochloridearebioequivalent.【Keywords】metforminhydrochloride;ics;relativebioavailability二甲双胍是双胍类口服降血糖药,它主要作用于胰岛外组织,抑制肠吸收葡萄糖,增加外周组织对葡萄糖的利用,减少肝糖原异生,从而达到降低血糖的目的。由于它降糖作用明显,不引起低血糖,可明显降低餐后高血糖,适合2型糖尿病患者;同时它还改善胰岛素抗性等[1,2],因此其在临床得到广泛应用。为了进一步提高其疗效,增加适应证,降低其胃肠道不良反应,将其与格列本脲合用,用于治疗各型糖尿病。笔者采用反相离子对色谱法对口服复方制剂后血浆中二甲双胍的浓度进行测定,以研究其在健康志愿者体内药物动力学与相对生物利用度,旨在为该药的临床应用提供参考依据。1实验材料药品与试剂复方二甲双胍胶囊:/粒,常州兰陵制药有限公司生产,批号:01072。盐酸二甲双胍胶囊:250mg/粒,常州兰陵制药有限公司生产,批号:。盐酸二甲双胍标准品:常州兰陵制药有限公司提供,批号:。乙***为色谱纯,磷酸、三乙***、高***酸、十二烷基硫酸钠为分析纯,水为三蒸水。仪器岛津LC-10A高效液相色谱仪;SPD-10AVP检测器;HS色谱数据工作站,CT-21处理器;SORVALL低温高速离心机。试验对象的选择健康