文档介绍：正交设计法优选调胃颗粒的成型工艺【摘要】目的研究调胃颗粒的制粒成型工艺。方法采取正交设计L9方法,以颗粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指标,探讨浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间的量化条件。结果最佳工艺条件为A2B1C3D2,即浸膏相对密度~,糊精量倍,蔗糖粉量倍和搅拌时间min;影响因素强弱依次为A>D>C>B,其中浸膏相对密度影响最大,对合格颗粒收率有显著意义(P<)。结论采取正交设计筛选制粒成型工艺方法简单合理,工艺可行。【关键词】调胃颗粒;正交试验;制粒;超微粉碎技术;中药制药工艺调胃颗粒是临床上已应用多年的复方中药制剂,由白芍、党参、茯苓、厚朴、鸡内金等药味组成,用于治疗功能性消化不良,食道炎,胃炎,结肠炎等症。在生产过程中,由于其中浸膏量大,粘性强,而造成制备的软材粘性大,湿粒易粘筛网,干燥易结块且时间长,颗粒色泽不匀,硬度大,因而收率低于65%。为了解决这些问题,我们查阅有关文献[1~3],采取正交设计方法对影响制粒的主要因素浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间进行优化,对这些因素的相互关系进行研究。 1材料设备CH-100型槽形混合机;TG-Z-A-1型热风循环烘箱;YK-160型摇摆制粒机;ZS-515型振荡筛。WKZ-10超微粉碎机。原材料蔗糖由河北省盐业总公司提供,蔗糖粉由本院制剂室粉碎;糊精由石家庄京东医药化工有限公司提供;试验所用烫鸡内金及其它中药材均购自安国市神禾中药有限公司。,选择影响制粒成型的主要因素浸膏相对密度、糊精量、蔗糖粉量和搅拌时间,每个因素设计3个水平,选用L9正交表,设计正交实验。以颗粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指标,指标总分值以100分计,其中颗粒一次成型率60分,吸湿率20分,颗粒色泽均匀度10分,口感10分。表1正交实验因素、水平综合评分=相对成型率×60+×20+颗粒色泽均匀度+口感分值相对成型率(%)=成型率/最大成型率×100%相对吸湿率(%)=吸湿率/最大吸湿率×100%颗粒色泽均匀分级标准:颗粒不均、色泽不一为0~2分;颗粒色泽均匀一般为3~5分;颗粒色泽较均匀为6~8分;颗粒均匀、色泽一致为9~10分。口感分级标准:0~2分味微涩;3~5分味甜,微涩;6~8分味甜较好;9~10分味甜,口感好。.2提取浸膏白术kg,木香,砂仁,桂枝kg,陈皮kg,加10倍量水,浸泡1h,提取挥发油h,药渣及水液与白芍,法半夏kg,炙甘草等加水8倍量,浸泡30min,煎煮3次,1h/次,合并提取液,放置30min,过滤,滤液浓缩成稠膏。.3超微粉碎将烫鸡内金先粗粉碎,过3号筛,再放入超微粉碎机,粉碎1h。经测试粒度<10μm以下者大于95%。鸡内金投料量按处方比例与浸膏折算而得。.4湿法制粒按照正交各实验参数依次将糊精、蔗糖粉及鸡内金超微细粉加入槽形混合机,搅拌30min,混合均匀,再加入一定相对密度浸膏1份,边加边搅拌至规定时间,取出,放入摇摆制粒机制粒,65℃干燥6h。测定颗粒一次成型率、吸湿率,并对颗粒色泽均匀情况和口感好坏打分。结果见表2~3。表2调胃颗粒制粒工艺L9正交实验及结果表3方差分析颗粒一次成型率(%)=通过1号筛而不能通过5号筛颗粒/颗粒总重×100%颗粒吸湿率测定[4]在小玻璃瓶