清开灵颗粒.doc

文档介绍：清开灵颗粒(质量标准草案)QingkailingKeli【处方】胆酸13g珍珠母200g猪去氧胆酸15g栀子100g 水牛角100g板蓝根800g 黄芩苷20g 金银花240g(350g)【制法】(1)以上八味,板蓝根、栀子加水煎煮二次,,第二次1小时,合并煎液,滤过,~(80℃测),加乙醇适量,使含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,~(60℃测)的清膏,干燥;另取金银花加水温浸半小时后,加水煎煮二次,,合并煎液,滤过,~(80℃测),加乙醇适量,使含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,~(60℃测)的清膏,干燥。水牛角磨粉,加入4mol/L氢氧化钡溶液中,煎煮7小时,趁热滤过;珍珠母加入到4mol/L硫酸水溶液中,煎煮7小时,趁热滤过,滤液放冷后加入到水牛角滤液中,滤过,滤液浓缩至相当于原料量的2~3倍时放冷,加乙醇适量,使含醇量达60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,用20%氢氧化钠调pH至7,冷藏,滤过,~(60℃)的清膏;加入倍他环糊精适量,包合,干燥得水牛角、珍珠母包合粉。猪去氧胆酸、胆酸,加入乙醇适量使溶解,滤过,滤液加入橙油香精,用倍他环糊精适量包合,干燥得胆酸、猪去氧胆酸包合粉。将上述板蓝根和栀子浸膏粉、金银花浸膏粉、黄芩苷、水牛角和珍珠母包合粉、胆酸和猪去氧胆酸包合粉、适量蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000袋,即得。(2)以上八味,黄芩苷研成细粉;水牛角及珍珠母磨粉后制成水解液;猪去氧胆酸、胆酸溶于碱性水溶液中;其余三味加水煎煮二次,滤过,滤液与上述水解液及胆酸液混匀,(60℃),加蔗糖粉、糊精及黄芩苷细粉(黄芩苷细粉先与部分蔗糖粉混匀),混匀,干燥,制成颗粒3000g,即得。【性状】本品为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。【鉴别】(1)照【含量测定】项下黄芩苷测定方法试验,供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品保留时间相一致的色谱峰。(2)取本品1袋,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15﹕7﹕5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品2袋,研细,加甲醇25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。,加甲醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,