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培美曲塞二钠.doc

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文档介绍

文档介绍:培美曲塞二钠,Pemetrexeddisodium;:济南中科一通化工有限公司中文化学名:N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠英文化学名:N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamicaciddisodiumsalt 结构式: 分子式:C20H19N5Na2O6分子量: 用途:治疗非小细胞肺癌的二线药物质量标准:企标,含量99%以上药品介绍【作用机制】 Alimta是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物,它通过干扰细胞复制过程中叶酸依赖性代谢过程而发挥作用。体外试验显示,Alimta可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶,这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成。【药代动力学】主要经尿清除。在肾功能正常的患者(肌苷清除率为90ml/min),。与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。特殊人群: 在26至80岁之间,未发现年龄对Alimta的代谢有影响。无儿童相关资料。药物代谢无性别差异。肝功能障碍者,升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。【适应症】 Alimta联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。【禁忌症】 Alimta禁用于有严重培美曲唑过敏史的患者【不良反应】主要不良反应为骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。对怀孕妇女可影响胎儿。培美曲塞二钠项目推荐报告一、项目简介: 培美曲塞二钠(一)简介中文名称:培美曲塞二钠英文名:Pemetrexed 国外商品名:Alimta(礼来公司上市) 曾用名:MTA,LY231514 类别::原料+粉针规格:500mg/瓶已批准和正进行临床试验的适应症:批准[美国,适应症为恶性胸膜间皮瘤(和顺铂联用);(美国,适应症为非小细胞肺癌);Ⅲ期临床(美国,适应症为乳腺癌和结肠癌);Ⅱ期临床(美国、英国、加拿大、西班牙等多个国家,适应症为乳腺癌、结肠癌、膀胱癌等多种实体肿瘤。【作用机制】 Alimta是一种多靶点抗代谢的抗肿瘤药物,为叶酸拮抗剂,可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶,这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成,从而达到抗肿瘤的效果。【药代动力学】主要经尿清除。在肾功能正常的患者(肌苷清除率为90ml/min),。与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。特殊人群: 在26至80岁之间,未发现年龄对Alimta的代谢有影响。无儿童相关资料。药物代谢无性别差异。肝功能障碍者,升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。【用法与用量】 Alimta仅可静脉滴注,与顺铂联用,推荐剂量为500mg/m2,第1天,滴注超过10分钟,21天为一个周期。顺铂推荐剂量为75mg/m2,在Alimta滴注结束后30分钟开始滴注,