文档介绍：拼音名:Gengnian’anPian英文名:书页号:2000年版一部-472【处方】地黄泽泻麦冬熟地黄玄参茯苓仙茅酒磁石牡丹皮珍珠母五味子首乌藤制何首乌浮小麦钩藤【制法】以上十五味,浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉,过筛,备用。地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,。五味子、首乌藤、制何首乌、泽泻、牡丹皮、钩藤照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,漉液回收乙醇,。将上述两种清膏与上述细粉混匀,制成粗颗粒,干燥,粉碎,过筛。制成颗粒,低温干燥,过筛,加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黑灰色;味甘。【鉴别】(1)取本品20片,除去糖衣,研碎,加氯仿30ml,置水浴上加热回流90分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品16片,除去糖衣,研碎,加甲醇100ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得()。供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取粉末约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,减压回收至干,残渣加水20ml,加盐酸2ml,加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,分取氯仿层,水层再用氯仿振摇提取3次,每次10ml,合并氯仿液,减