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中国热带医学年第卷第期..
检验医学
法测定交沙霉素片中交沙霉素的含量
常一丁
摘要:目的用法测定交沙霉素的含量。方法以交沙霉素标准品作对照,采用法测定交沙霉素
片中的交沙霉素含量。色谱柱:;:;:....×;检测波长:;流
动相:乙酸铵.、甲醇:乙***:,采用外标法。结果在优化色谱条件下,交沙霉素线性范围一
,. ,回归方程为:..。含量测定的回收率为:.% .% 。结论
该方法专属性强,操作简便,结果准确,重现性好,适用于对交沙霉素片中交沙霉素含量的测定。
关键词:高效液相色谱法;交沙霉素;片剂;含量测定
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
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交沙霉素为链霉菌产生的一种大环内脂类抗生素,抗菌谱.,置容量瓶中,先加少量甲醇溶解,再加流动相
与红霉素相仿,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎双至刻度,使成为/的溶液,过滤滤膜,自动进样,
球菌、百日咳杆菌、消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等色谱图见图。
厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军
团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内脂类药物的
耐药性,为非诱导型抗生素。交沙霉素在法定质量标准中原料
及制剂均采用生物法测定含量,本文采用法测定交沙霉
素含量,未见报导。该方法较生物法简便快速,结果准确可靠。
仪器及试药
. 仪器高效液相色谱仪: 一检测器;
天平:型电子天平;酸度计:一酸度计;超
声仪:一超声清洗器图交沙霉素对照品色谱图
. 试剂、试药乙***为色谱纯美国公司、甲醇为色
谱纯美国公司、氨水分析纯天津市科密欧化学试剂. 检测波长的确定精密称取标准品.,用甲醇
开发中心批号:、乙酸铵分析纯莱阳市双双化工稀释至浓度为/的溶液,用紫外分光光度计测定,发现在
有限公司批号:、冰醋酸分析纯北京化工厂精细处有最大吸收,交沙霉素的其他制剂的水溶液在
化学品有限责任公司批号:、重蒸馏水。处有最大吸收,因此用三个波长、、进行
. 标准品、样品交沙霉素标准品:中国药品生物制品检定检测,在的峰面积最大,故选择作为高效液相色
所批号:单位/,交沙霉素片:广州光华药业谱法检测交沙霉素片中交沙霉素含量的检测波长。
股份有限公司规格./片批号:、,桂林南方法和结果
药股份有限公司规格./片批号。. 样品溶液的制备取交沙霉素片片,去包衣,研细,按
色谱条件及系统适用性条件及检测波长该批的平均片重含药量称出三份,分别置的容量瓶中。
. 色谱条件及系统适用性条件色谱柱: ./和甲醇:乙***一:
×. 流动相:./乙酸铵溶液冰醋:混匀适量,超声处理,再加入缓冲液至刻度。静
酸调.、甲醇一乙***:;柱温:℃,流速:./ 置,放冷至室温,滤过,滤液作为样品溶液。
,进样量;检测波长;精密称取交沙霉素标准品. 标准品溶液的制备精密称定交沙霉素标准品
作者单位:北华大学附属医院,吉林吉林
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. . 中国热带医学年第卷第期
.,用缓冲液稀释制成浓度为/的溶液,作