文档介绍：:..、经国务院第39次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》的施行时间为__B_A、2014年7月30日B、2014年6月1日C、2014年6月5日D、2014年8月1日2、第三类医疗器械是具有__A__风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。当经国务院食品药品监督管理部门批准。、中度C、低度D、高度3、受理医疗器械注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起C个工作日内作出决定A、5B、10C、20D、254、设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起C个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查A、10B、20C、30D、405、第三类医疗器械经营企业自行停业A以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、一年B、二年C、三年D、四年6、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,处以_D___罚款。A、5000元B、5000元以下C、1万元以下D、,应当按照B制定的消毒和管理的规定进行处理。A、国务院食品药品监督管理部门B、国务院卫生计生主管部门C、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D、,实行D可以保证其安全、有效的医疗器械。,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,需要采取B严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,. 当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起B工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检A、1B、7C、14D、2013、第三类医疗器械经营企业应当于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交(C)。(B)(B)年。(D)。,同时应当具有(B)年以上医疗器械经营质量管理工作经历。:XX食药监械经营备XXXXXXXX号(共10个X)。其中:第三到六位X代表(C)、自治区、