文档介绍：本论文主要是通过化自身的专业知识结合相关文献制作的化学制药厂药品分析检测系统设计说明书。为了加强专业知识的掌握提高职业知识的认知通过理论综合,设计此说明书。遵循“以就业为导向,职业能力为本位”的指导思想,培养良好的职业素养,较强的职业能力从而成为高素质技能型专门人才。本论文主要由曲安奈德注射液项目组成生产技术方案 生产工艺流程 组装工艺流程 设备方案 生产流水线基本配置测试流水产线基本配置生产环境保护总结等组成。特殊药品、外用药品标识】【黑框警示】【药品名称】曲安奈德注射液文名】TriamcinoloneAcetonideInjection【汉语拼音】Qu’annaideZhusheye【主要成分】【化学结构式】【分子式】C24H31FO6【分子量】【性状】本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。【作用类别(OTC药物填写)】【药理毒理】曲安奈德注射液为长效糖皮质激素,具有强而持久的抗炎、抗过敏作用。其抗炎和抗过敏作用机理如下:*抑制巨噬细胞对抗原的吞噬和处理;*抑制B细胞转化为浆细胞,干扰体液免疫;*稳定溶酶体膜,减少溶酶体内水解酶的释放;*抑制白细胞和巨噬细胞移行至血管外,减少炎症反应;*增加肥大胞颗粒的稳定性,减少组织胺释放,从而减轻血管舒张及降低毛细血管通透性;*使血管敏感性增高,收缩性加强,减少局部充血及体液外渗;*对纤维母细胞DNA有直接抑制作用,抑制肉芽组织形成。【药代动力学】据报道:曲安奈德注射液肌注1~2小时后生效,1~2日达最大效应,药效可维持2~3周以上。在肝脏、血浆、脑脊液、胸水、腹水中均有分布。由尿中排除。【适应症】曲安奈德(曲安奈德注射液)肌肉注射给药用于皮质类固醇类药物治疗的疾病,例如变态反应性疾病(用于患者处于严重虚弱状态,使用传统药物无效时)、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病。当口服皮质类固醇药物不可行时,肌肉内注射给药对于以上疾病疗效显著。曲安奈德可经关节内注射或囊内注射,还可直接进行腱鞘或关节囊给药。这种给药方式能够对疼痛、关节肿胀、僵直(这些症状是创伤、风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎、粘液囊炎、腱炎的典型症状)给予有效的局部、短期治疗。在治疗弥漫性关节疾病时,关节内注射曲安奈德辅助传统方法的治疗。另一方面,在关节创伤或粘液囊炎等治疗条件受限制的条件下,关节内注射曲安奈德为治疗疾病提供了一种新的选择。【用法用量】全身用药:成人初次推荐剂量是60mg。根据病人的反应程度,应用的剂量可在40-80mg之间。但是在一些病人中给药剂量20mg或更低时也可有效控制病情。对于花粉热病人或花粉引起的哮喘病人,当脱敏疗法或其他传统疗法不起作用时,可以在花粉季节一次注射给药40-100mg。注射时应深入臀部肌肉以使药物有效吸收。对于成人推荐针头的最小长度为4cm,对于肥胖患者针头长度应加长。每次注射不得在同一位置。局部用药:用于关节腔、囊内、腱鞘内注射剂量依赖于病情的程度和病情部位的大小。一般,对于成人,小面积给药10mg,大面积给药40mg即可以有效减轻症状。对于多关节病变的进行性疾病可以分部位给药,总剂量可达到80mg而不产生不良反应。通常曲安奈德一次局部给药就可以有效缓解症状,但是有时需要多次给药。治疗后患者的反应存在个体差异:有时一两次给药后可以长时间减轻症状;有时则