文档介绍：新型口服抗凝剂增加胃肠道出血风险
医脉通 2013-09-17 分享
新型口服抗凝剂(Novel Oral Anticoagulant,NOA)包括凝血酶和Xa因子抑制剂,均显示出较好的抗凝效果而且使用方便。但是不明确这些药物是否会增加患者消化道出血的风险。一项大型文献回顾分析发现,NOA可能增加胃肠道出血风险——但这似乎和药物选择及用药指征相关。该研究发表于2013年7月份的《Gastroenterology》杂志[ Jul;145(1):105-] 。
荷兰鹿特丹ErasmusMC 大学医学中心I. Lisanne Holster博士和同事进行了一项包含17个随机对照试验(RCT)的荟萃分析,结果表明,与接受标准治疗的患者相比,使用新型口服抗凝剂治疗的患者胃肠道出血风险增加55%。
亚组分析表明,增加的风险主要来自4项试验——其中2个是急性冠脉综合征(ACS)研究(OR ),另2个是急性静脉血栓栓塞研究(OR )。,。
在另一项亚组分析中,与包括依诺肝素、华法林、抗血小板药物或安慰剂在内的标准治疗组相比,达比加群(Pradaxa)和利伐沙班(Xarelto)均明显增加胃肠道出血风险()。而阿哌沙班(Eliquis)和依度沙班没有增加出血风险()。
Holster和同事发现有以下适应症的患者服用NOA没有增加胃肠道出血风险:
•非瓣膜性房颤卒中的预防
•骨科手术后深静脉血栓(DVT)的预防
•医源性静脉血栓栓塞(VTE)的预防
研究概述
Holster指出,以往关于NOA的系统评价受到特定剂型和适应症的限制,而且缺少关于胃肠道出血的数据,同时所得出的结论也不一致。因此他们重新检索文献,进行系统评价。
研究者起初在Meta分析和系统评价中初步确定了43项研究(n=151568),只有上述17项研究包含胃肠道出血的数据。总体上说,胃肠道出血的发生率较低(%),但这是服用该类药物的主要不良反应(89%)。
但是全部43项研究都有作为次要结局指标的临床相关出血(主要或非主要)的数据。数据汇总后显示,与标准治疗组相比,这些研究(口服NOA)都显示出中度的胃肠道出血风险增加(OR )。
将所有ACS研究的数据汇总分析发现,口服NOA的临床相关出血风险是骨科手术预防性用药的两倍(OR :)。其它的适应症中口服NOA临床相关的出血风险没有增加,这与文献报道一致。
达比加群、利伐沙班和阿哌沙班已被FDA批准使用;这三种药物能减少非瓣膜性房颤患者的卒中风险;利伐沙班还被批准用于髋关节和膝关节置换后VTE的预防,以及减少VTE复发的治疗。上面提到的口服抗凝药(除达比加群)及贝曲西班,都是凝血因子Xa的拮抗剂,达比加群