文档介绍：《国际质量认证》
第一章、ISO9000族标准及质量认证概论
第一节、 ISO9000族标准
第二节、 2008版ISO9000族标准
第三节、质量认证概述
第一节、 ISO9000族标准
一、ISO简介
二、ISO标准的制定
三、ISO9000族标准产生的背景
四、ISO9000族标准的建立与发展
1、ISO( anization for Standardization)
国际标准化组织的简称,成立于1947年2月23日。其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”,简称ISA,以及1906年伦敦成立的“国际电工委员会”,简称IEC,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化工作,除此而外的一切领域的标准化工作都由ISO负责。
一、 ISO简介
2、ISO的宗旨
在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
目前已有150多个成员国,我国也是成员国之一,并且我国是“国际认可论坛多边承认协议”(IAF/MLA)17个创始成员国之一,AB)认可的认证机构颁发的质量体系认证证书,在签署协议的17个成员国都将得到承认(英、德、美、荷兰、瑞典、澳大利亚等)。
3、ISO的组织机构
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦,由秘书长负责领导。
二、ISO标准的制定
1、 ISO标准的制定过程
组织文件
ISO ISO(国际标准)
FDIS(最终国际标准草案)
DIS(国际标准草案)
TC (技术委员会) CD(委员会草案)
SC(分委员会)
WG(工作组) WD(工作组草案)
2、ISO9000族标准的制定
ISO 通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(TC)185个,分技术委员会(SC)611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
TC176:质量管理和质量保证技术委员会
成立于1980年
制定质量管理和质量保证标准
ISO9000不是一个标准,而是一族标准的统称,是ISO 中第176个技术委员会(TC176)制定的所有国际标准。
ISO制定出来的国际标准除了有规范名称之外,还有编号。
格式:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。
例:ISO9001:2008《质量管理体系-要求》
1、科学技术和生产力水平的提高,是ISO9000族标准产生的客观环境。
2、全面质量管理的发展为ISO9000族标准的产生提供了理论基础。
3、质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了基础。
4、贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生。
三、 ISO9000族标准产生的背景
早期的商品社会中,产品结构简单,顾客能够凭借自己的知识、经验或感官来判断产品质量,生产者或销售者对顾客不承担产品责任;
“货物出门,概不退换”
随着生产力的发展和科技的进步,产品也日趋多样化,结构也日趋复杂,这时顾客很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣。生产者为了推销生产的产品,消除顾客的心理负担,提供对商品的“三包”等担保形式,这样就形成了质量保证的最初雏型;
“产品责任”,product Liability
科学技术和生产力水平的提高,是ISO9000族标准产生的客观环境
新产品不断出现,特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失,而且也给顾客造成巨大的损失。因此,社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量体系,对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的因素进行控制,长期稳定地生产满足用户需要的产品。
例:美国产品安全全国委员会1970年的统计报告,每年因使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人,其中致残的约有11万人,致死的约3万人。
生产方也认为有必要建立质量体系,对影响产品质量的诸多因素加以严格控制,做到预防为主,避免质量问题发生,避免今后赔偿更多的钱,而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。