文档介绍:2010年版中国药典(药材、饮片)介绍2010年9月2010版药典-中药材、饮片2010版药典-中药材、饮片主要内容一、基本情况二、品种收载大幅增加三、饮片定义明确,标准数量大幅提高四、标准更具科学、可控、合理、实用与进展性五、其他内容2010版药典-中药材、饮片一基本情况《中华人民共和国药典》2010年版(一部)(以下简称“新版《药典》”),是按第九届药典委员会确定的编制大纲的目标和要求编制而成的,经中华人民共和国卫生部批准颁布实施。于2010年10月1日起正式执行,是建国以来第九版药典。2010版药典-中药材、、维护人民健康的原则。、发展、创新的原则。、实用、规范的原则。。,其标准的制定坚持标准先进性原则。。2010版药典-中药材、(包括民族药)、中药饮片质量标准,重点研究道地药材与非道地药材、野生与栽培药材品质的特异性和常用中药材专属性检测方法,深入研究并建立能有效控制中药材及中药饮片质量的方法。2010版药典-中药材、,逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡,向多成分及和指纹或特征图谱整体质量控制模式转化。;增强检测方法的专属性;建立科学合理的控制指标。2010版药典-中药材、饮片新版《药典》在凡例、正文、附录等方面均有整体性改进,较大的发展和提高。特别是在药品安全性、有效性和质量可控性方面尤为关注和重视。在品种收载数量,特别是中药饮片质量标准的收载数量、现代分析新技术和方法的应用等各方面,均比历版药典有长足发展和提高。2010版药典-中药材、饮片二、品种收载大幅增加大纲要求1.《中国药典》收载的中药品种应能覆盖临床各科常用中药,满足临床常见、多发性疾病的需要,要能真实反映我国传统特色和现代中药产业的情况,使用安全、应用广泛、疗效确切、质量可控的品种。,以及常用进口药材品种;常用中药饮片;2010版药典-中药材、、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的供中成药企业使用的提取物;标准提高行动计划中已全面提高质量标准的中成药品种。。 油脂和提取物 制剂合计 195365 46 111 1963 446 197 643 1977882 270********** 207 713 1990 509 275 784 1995 522 398 920 2000534 458992 2005 551 31 564 1146 2010 105547 10632165