文档介绍：2010年版中国药典(药材、饮片)介绍
2010年9月
2010版药典-中药材、饮片
2010版药典-中药材、饮片
主要内容
一、基本情况
二、品种收载大幅增加
三、饮片定义明确,标准数量大幅提高
四、标准更具科学、可控、合理、实用与进展性
五、其他内容
2010版药典-中药材、饮片
一基本情况
《中华人民共和国药典》2010年版(一部)(以下简称“新版《药典》”),是按第九届药典委员会确定的编制大纲的目标和要求编制而成的,经中华人民共和国卫生部批准颁布实施。于2010年10月1日起正式执行,是建国以来第九版药典。
2010版药典-中药材、饮片
2010年版药典编制的六个坚持
、维护人民健康的原则。
、发展、创新的原则。
、实用、规范的原则。
。
,其标准的制定坚持标准先进性原则。
。
2010版药典-中药材、饮片
一部编制目标
(包括民族药)、中药饮片质量标准,重点研究道地药材与非道地药材、野生与栽培药材品质的特异性和常用中药材专属性检测方法,深入研究并建立能有效控制中药材及中药饮片质量的方法。
2010版药典-中药材、饮片
,逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡,向多成分及和指纹或特征图谱整体质量控制模式转化。
;增强检测方法的专属性;建立科学合理的控制指标。
2010版药典-中药材、饮片
、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的供中成药企业使用的提取物;标准提高行动计划中已全面提高质量标准的中成药品种。
。
版本药材及饮片油脂和提取物 制剂合计
1953 65 46 111
1963 446 197 643
1977 882 270 1152
1985 506 207 713
1990 509 275 784
1995 522 398 920
2000 534 458 992
2005 551 31 564 1146
2010 1055 47 1063 2165